Mit jelent a papíralapúról a digitális használati utasításokra való áttérés Európában?

Mik azok az IFU-k és miért fontosak?

Az IFU-k "használati utasítások". Ezek a papíralapú dokumentumok részletes útmutatást nyújtanak egy termék vagy eszköz biztonságos és hatékony használatáról. Az IFU-k azért fontosak, mert:

• Világos utasításokat adnak a termékjelölések és a használat helyes megértéséhez a kívánt eredmények biztosítása érdekében.
• A balesetek, sérülések vagy visszaélések megelőzésére szolgáló biztonsági lépéseket ismertetnek.
• Egyes iparágak, mint például az orvosi ipar, a jogi megfelelés érdekében megkövetelik az IFU-kat.
• Az alapos használati utasítások a felhasználók hatékony tájékoztatásával csökkentik a gyártó felelősségét.

Miért távolítják el a papír IFU-kat az Ansell csomagolásokból Európában?

Az Ansell 2021 óta szorgalmazza a papír IFU-k eltávolítását, mivel ez csökkenti a csomagolás környezetre gyakorolt hatását. Ezt most már meg tudjuk valósítani Európában, mivel:

1. Az EU Bizottság jóváhagyta a papírmentes IFU-k használatát,
2. Az Európai Biztonsági Szövetség (ESF) által kidolgozott helyes gyakorlatról szóló útmutató, amely felvázolja azokat a feltételeket, amelyek alapján a gyártók eltávolíthatják a papíralapú IFU-kat, ha a csomagoláson található QR-kódok a digitális IFU-kat tartalmazó termékweboldalakra mutatnak, azt jelenti, hogy ez most már Európában is megvalósulhat!

Milyen környezeti előnyökkel jár a papíralapú IFU-k megszüntetése és a digitálisra való áttérés?

Az Ansell támogatja a digitális IFU-kra való átállást, mivel ez évente legalább 45 000 tonna* papír megtakarítását eredményezheti az EU-ban - ez nagyszerű hír a környezetvédelem szempontjából, és nagy lépés a PPE digitális átalakulásában. Az európai PPE-csomagolás fenntarthatóbbá tétele ügyfeleinket is segíti saját fenntarthatósági céljaik elérésében.

Hogyan befolyásolja ez a változás a termékinformációk elérhetőségét?

A termékeken vagy csomagolásokon elhelyezett QR-kódok javítják a termékinformációk elérhetőségét azáltal, hogy hozzáférést biztosítanak az IFU-k könnyen olvasható digitális változataihoz a termék weboldalakon.

Milyen intézkedéseket hoznak a megfelelőség biztosítása érdekében az egyes régiókban?

A Szaúd-Arábiában és az Egyesült Arab Emírségekben értékesített termékekhez továbbra is papír IFU-kat biztosítanak, a regionális szabályozásoknak megfelelően.

Vannak-e kivételek a papíralapú IFU-k eltávolítása alól?

Bizonyos termékekhez, például az Egyesült Államokban a Nemzeti Tűzvédelmi Szövetség (National Fire Protection Association, NFPA) által tanúsított termékekhez továbbra is szükség lehet a
papíralapú IFU-kra.

Mikor hagyja abba az Ansell, hogy papír IFU-kat mellékeljen a termékszállító tokjaihoz?

Szándékunkban áll eltávolítani a papír IFU-kat termékeinkről, amint azok megfelelnek az új szabályoknak. Ez valószínűleg 2024 novemberétől fog történni. Mielőtt a papíralapú IFU-t kivennénk a feladóból, megbizonyosodunk arról, hogy:

• QR-kódokat és weblinket adunk a termékeinkhez vagy az első csomagoláshoz.
• Az IFU-k külön nyelvenként letölthetők weboldalunkról
• Az egyedi általános IFU-k QR-kódon keresztül elérhetőek az online vásárláshoz.

Célunk, hogy ezt a folyamatot 2025 júliusáig befejezzük.

Mi van akkor, ha egyes uniós tagállamok továbbra is előírják a papíralapú IFU-k használatát?

Az Ansell IFU-k mindig elérhetőek és könnyen kinyomtathatók a megfelelő nyelven a weblinkünkön keresztül. Szükség esetén kérésre papíralapú IFU-kat is rendelkezésre bocsátunk, díjmentesen.
Ezen túlmenően az Ansell felelőssége, hogy vállalja a felelősséget és a felelősséget abban az esetben, ha az adott tagállam kifogást emel. Az Ansell továbbá továbbra is kapcsolatot tart az érintett tagállamokkal és a Bizottsággal a digitális IFU-k teljes körű elfogadásának biztosítása érdekében.

Az Ansell termékek forgalmazójaként meg kell felelnem a 2016/425 rendeletnek, amely előírja, hogy papíralapú IFU-kat kell biztosítanom az ügyfelek számára. Hogyan fog az Ansell támogatni minket ennek a követelménynek a teljesítésében, és milyen lépéseket teszünk a rendeletnek való megfelelés biztosítása érdekében?

Az Ansell biztosítja, hogy minden termék megfeleljen az új szabályozásnak, mielőtt eltávolítanánk a papír IFU-kat a termékeinkről. Azokban az esetekben azonban, amikor egy forgalmazó felbontja a csomagolásunkat, hogy kisebb egységekben értékesítse a termékeket, továbbra is felelős lesz, ahogyan eddig is, hogy az értékesített kisebb mennyiségű termék csomagolásán megtalálható legyen egy papír IFU, egy matrica az IFU szövegével a megfelelő helyi nyelven, vagy egy online IFU-ra mutató QR-kóddal ellátott matrica. Továbbra is a forgalmazó felelőssége, hogy az IFU egy példányát mellékelje a PPE-hez, ha a termékeket kisebb mennyiségben értékesítik a végfelhasználónak, ahogy ez a múltban mindig is így volt.

Milyen előnyökkel jár a digitális IFU-kra való áttérés az Ansell és más érdekelt felek számára?

A környezetvédelmi előnyök mellett a digitális IFU-kat sokkal gyorsabban lehet frissíteni, és lehetővé teszi, hogy bármikor hozzáférjenek, szemben a papíralapú IFU-kkal, amelyeket általában még azelőtt kidobnak, mielőtt a PPE-t használnák.
A végrehajtó hatóságok számára is könnyebbé teszi majd a hozzáférést és az IFU-k ellenőrzését, bármikor és bárhol.