Garantir um ambiente estéril é fundamental em vários setores, como o farmacêutico, o de biotecnologia e o de fabricação de dispositivos médicos. A linha de macacões para salas limpas da Ansell desempenha um papel fundamental na manutenção dessas condições estéreis. Esta postagem do blog explorará as diferenças entre macacões descartáveis e reutilizáveis para salas limpas, a importância da colocação asséptica e os benefícios dos macacões descartáveis de alta qualidade da Ansell.

Macacões descartáveis vs. reutilizáveis para salas limpas

As pessoas são a maior causa de contaminação em salas limpas. Portanto, é fundamental usar os macacões certos para manter os padrões da sala limpa. Ao selecionar macacões para salas limpas para aplicações em ciências biológicas, é importante reconhecer as diferenças fundamentais entre macacões reutilizáveis e descartáveis para fazer uma escolha informada.

Ao selecionar a vestimenta adequada para a aplicação, os empregadores podem proteger seus valiosos produtos e processos contra partículas e íons nocivos. Isso melhora a integridade do produto e minimiza os riscos, além de proteger a força de trabalho com o EPI adequado.

A diferença entre macacões descartáveis e reutilizáveis para salas limpas

	Material e pós-processamento: Macacões descartáveis: Normalmente, apresentam uma camada externa de filme de polietileno e uma camada interna de polipropileno não tecido, esterilizada uma vez por irradiação gama sem uso de água no pós-processamento. Esse método mantém a integridade da peça de roupa. Macacões reutilizáveis: Geralmente feito de poliéster trançado, esterilizado várias vezes por irradiação gama ou autoclavagem e lavado em água deionizada. Ciclos repetidos de irradiação podem levar à quebra das fibras do vestuário e degradar o tecido, fazendo com que ele relaxe e o tamanho dos poros fique maior.
	Eficiência de filtragem bacteriana: Macacões descartáveis: Devido à natureza laminada do material, o teste de eficiência de filtragem bacteriana não é aplicável. Macacões reutilizáveis: Inicialmente, mostram uma eficiência de filtragem bacteriana de menos de 70%, que pode cair para menos de 40% após várias lavagens.
	Proteção contra produtos químicos e partículas: Macacões descartáveis: Oferecem proteção limitada TIPO 6 contra respingos e borrifos de líquidos, garantindo uma barreira contra respingos de produtos químicos. Eles também oferecem proteção TIPO 5 contra partículas sólidas. O design permite conforto e flexibilidade durante o uso e, ao mesmo tempo, cria uma barreira sólida contra partículas de pele, cabelos, fiapos e outras partículas que escapam do vestuário. Macacões reutilizáveis: Não oferecem proteção eficaz contra produtos químicos, pois essas substâncias podem penetrar facilmente na vestimenta, levando à contaminação do usuário.
	Reparos e contratos de aluguel: Macacões descartáveis: Não exigem reparos ou contratos de aluguel, oferecendo um sistema de pagamento único. Macacões reutilizáveis: Necessitam de reparos até mesmo para danos menores e envolvem contratos de aluguel de longo prazo com custos semanais fixos, independentemente do uso do vestuário.

Benefícios dos macacões descartáveis para salas limpas

Os macacões descartáveis para salas limpas são essenciais para minimizar a contaminação cruzada e oferecer proteção superior contra produtos químicos. Classificados como EPI de Classe III na União Européia, eles oferecem uma solução flexível e sem compromisso para o ajuste de quantidades e tamanhos. Eles também vêm com desempenho consistente, características físicas e opções de reciclagem, dependendo de sua empresa ou local.

Entendendo o Anexo 1 das BPF da UE

A diretriz do Anexo 1 das BPF da UE, atualizada em 25 de agosto de 2022, enfatiza o gerenciamento de risco de qualidade e o controle de contaminação no processamento asséptico. Ele fornece uma orientação abrangente sobre a manutenção da esterilidade na fabricação de produtos medicinais.

A importância da vestimenta asséptica

A colocação asséptica é fundamental para manter a esterilidade. O uso adequado do Equipamento de Proteção Individual (EPI) minimiza os riscos de contaminação durante a vestimenta. A adesão a protocolos específicos garante a integridade e a segurança dos produtos e dos ambientes de sala limpa.

Método de vestimenta asséptica da Ansell

O método de colocação asséptica da Ansell para macacões de salas limpas é uma abordagem recomendada para minimizar a contaminação durante o processo de colocação do avental. Os guias de vestimenta da Ansell, disponíveis em formatos estáticos e de vídeo, mostram como vestir os macacões para salas limpas de acordo com as diretrizes rigorosas estipuladas no Anexo 1. Os operadores só podem tocar a superfície interna do macacão de sala limpa ao vesti-lo.

Assista ao nosso guia em vídeo sobre o macacão com gola BioClean-D™ (S-BDCCT) para entender as etapas envolvidas na manutenção de um ambiente estéril durante o processo de vestir.

Nosso vídeo mostra a técnica inovadora de dobragem de vestimentas da Ansell, que permite uma vestimenta verdadeiramente asséptica, aumentando a segurança e a eficiência de sua sala limpa. Para obter guias mais detalhados, confira nossos outros vídeos sobre vestimenta: Macacão BioClean-D™ com capuz e botas integradas S-BDFC e macacão estéril BioClean-D™ com capuz S-BDCHT.

Benefícios do método de vestimenta asséptica da Ansell

O método de doação asséptica da Ansell oferece várias vantagens ao setor farmacêutico, incluindo:

	Minimização da contaminação: O método garante que os operadores toquem apenas a superfície interna do macacão de sala limpa durante o processo de colocação, minimizando os riscos de contaminação cruzada.
	Fácil de seguir: o método é simples, com instruções claras fornecidas em formatos estáticos e de vídeo, garantindo que os operadores sejam devidamente treinados para vestir os macacões de forma asséptica.
	Manutenção da integridade do produto: O método e a embalagem do macacão para salas limpas da Ansell minimizam a contaminação cruzada, protegendo a integridade dos produtos fabricados em ambientes assépticos.