Sélectionner les bons consommables à utiliser dans les environnements de salle blanche de Classe ISO est essentiel pour préserver l’intégrité des procédés de sciences de la vie sensibles qui y sont réalisés, et éviter tout risque de contamination des produits finis.
Actuellement, il n’existe pas de norme internationale régissant les consommables à porter en salle blanche. Toutefois, les salles blanches sont, quant à elles, catégorisées selon une classification de propreté appelée Classe ISO. Cette classification répartit les salles blanches en huit classes (1 à 8), selon la concentration maximale admissible de particules par mètre carré. Les plus propres sont les Classes 1 à 3, qui ne sont normalement associées à aucune intervention humaine, ou une intervention très limitée.
Dans un environnement de salle blanche, le plus important vecteur de contamination est l’homme, qui libère jusqu’à 100 000 particules par minute lorsqu’il s’assoit/se lève. Pour contenir le risque de contamination et l’empêcher de pénétrer dans l’environnement contrôlé, il est donc impératif de porter une tenue adéquate. Dans les salles blanches de pointe de Classe 4 ISO, la concentration particulaire maximale est établie à 352 particules d’une dimension de 0,5 µm par mètre cube. Dans un environnement de Classe 5 ISO, ce chiffre s’élève à 3 520 particules tout au plus.
La norme IEST-RP-CC003.4 relative aux vêtements pour salles blanches et autres environnements contrôlés recommande la pratique exemplaire à adopter pour l’habillage du personnel, à titre de mesure essentielle pour contrôler la contamination des salles blanches. Les tenues préconisées dans chacune des zones classifiées incluent : combinaisons, cagoules, surbottes, gants, masques faciaux et sous-vêtements.
Vous trouverez ci-dessous un guide destiné à faciliter la sélection des tenues et accessoires à utiliser dans les salles blanches et les environnements contrôlés.
Il est par ailleurs crucial que la tenue de salle blanche soit confectionnée à partir de tissus convenant aux salles blanches et aux environnements contrôlés.
Lors du choix d’une tenue pour salle blanche adaptée à l’application prévue, la norme IEST recommande d’évaluer les propriétés de la matière, notamment (selon le type de matière) :
- Propreté et possibilité de nettoyage
- Propriétés électrostatiques
- Propriétés biologiques
- Durabilité
- Confort
- Opacité
- Efficacité de filtration des particules
- Pénétration microbienne
- Compatibilité chimique
- Résistance aux liquides
La construction des vêtements pour salles blanches doit aussi être prise en compte : la norme IEST formule des recommandations concernant la structure des fils et des coutures. Les vêtements pour salles blanches doivent comporter des coutures jointes pour éviter la circulation d’air/le passage de particules de l’intérieur du vêtement vers l’environnement extérieur. La norme IEST recommande l’utilisation de coutures bordées, comme illustré ci-dessous, pour la construction des vêtements pour salle blanche.
>Les vêtements pour salle blanche à usage unique BioClean-D™ sont confectionnés conformément aux recommandations stipulées dans la norme IEST-RP-CC003.4, et utilisent le matériau barrière le plus efficace et le meilleur type de couture pour assurer la rétention des particules et des fibres.