Mitä tarkoittaa siirtyminen paperisista käyttöohjeista digitaalisiin käyttöohjeisiin Euroopassa?

Mitä IFU:t ovat ja miksi ne ovat tärkeitä?

IFU:t ovat "käyttöohjeita". Näissä paperiasiakirjoissa annetaan yksityiskohtaisia ohjeita siitä, miten tuotetta tai laitetta käytetään turvallisesti ja tehokkaasti. IFU:t ovat tärkeitä, koska:

• Ne antavat selkeät ohjeet tuotemerkintöjen ja käytön ymmärtämiseksi oikein haluttujen tulosten varmistamiseksi.
• Niissä esitetään turvallisuustoimenpiteet onnettomuuksien, vammojen tai väärinkäytön estämiseksi.
• Joillakin teollisuudenaloilla, kuten lääketeollisuudessa, IFU:t ovat tarpeen lainsäädännön noudattamiseksi.
• Perusteelliset käyttöohjeet vähentävät valmistajan vastuuta tiedottamalla käyttäjille tehokkaasti.

Miksi paperiset IFU:t poistetaan Ansellin pakkauksista Euroopassa?

Ansell on ajanut paperisten IFU:iden poistamista vuodesta 2021 lähtien, koska se vähentää pakkausten ympäristövaikutuksia. Voimme nyt toteuttaa tämän Euroopassa, koska:

1. EU:n komission hyväksyntä paperittomien IFU:iden käytölle,
2. European Safety Federation (ESF) on laatinut hyvän käytännön oppaan, jossa hahmotellaan ehdot, joiden mukaan valmistajat voivat nyt poistaa paperiset IFU:t, jos pakkauksessa olevat QR-koodit johtavat digitaalisia IFU:ita tarjoaville tuotesivuille, mikä tarkoittaa, että voimme nyt toteuttaa tämän Euroopassa!

Mitä ympäristöhyötyjä on siitä, että paperisista IFU:ista luovutaan ja siirrytään digitaalisiin asiakirjoihin?

Ansell tukee siirtymistä digitaalisiin IFU-asiakirjoihin, koska se voi säästää vuosittain vähintään 45 000 tonnia* paperia koko EU:ssa - tämä on hyvä uutinen ympäristön kannalta ja suuri edistysaskel PPE:n digitaalisessa muutoksessa. PPE-pakkausten tekeminen kestävämmiksi Euroopassa auttaa myös asiakkaitamme saavuttamaan omat kestävyystavoitteensa.

Miten tämä muutos vaikuttaa tuotetietojen saatavuuteen?

Tuotteissa tai pakkauksissa olevat QR-koodit parantavat tuotetietojen saatavuutta tarjoamalla pääsyn helppolukuisiin digitaalisiin versioihin IFU:ista tuotteiden verkkosivuilta.

Mihin toimenpiteisiin on ryhdytty sääntöjen noudattamisen varmistamiseksi tietyillä alueilla?

Saudi-Arabiassa ja Yhdistyneissä arabiemiirikunnissa myytäville tuotteille toimitetaan jatkossakin paperiset IFU:t alueellisten säännösten mukaisesti.

Onko olemassa poikkeuksia paperisten IFU:iden poistamiseen?

Tietyt tuotteet, kuten NFPA:n (National Fire Protection Association) Yhdysvalloissa sertifioimat tuotteet, saattavat edelleen vaatia
paperisia IFU:ita.

Milloin Ansell lopettaa paperisten IFU:iden sisällyttämisen tuotteidensa kuljetuslaukkuihin?

Tarkoituksenamme on poistaa paperiset IFU:t tuotteistamme, kun ne ovat uusien sääntöjen mukaisia. Tämä tapahtuu todennäköisesti marraskuusta 2024 alkaen. Ennen paperisen IFU:n poistamista pakkauksesta varmistamme, että:

• Tuotteisiimme tai ensimmäisiin pakkauksiin lisätään QR-koodit ja verkkolinkki.
• IFU:t ovat ladattavissa verkkosivuiltamme erillisillä kielillä.
• Erityiset yleiset IFU:t ovat saatavilla QR-koodin avulla verkko-ostoksia varten.

Tavoitteenamme on saada tämä prosessi päätökseen heinäkuuhun 2025 mennessä.

Entä jos tietyt EU:n jäsenvaltiot vaativat edelleen paperisia IFU:ita?

Ansellin IFU:t ovat aina saatavilla ja helposti tulostettavissa kyseisellä kielellä verkkolinkkimme kautta. Tarvittaessa toimitamme myös paperiset IFU:t pyynnöstä maksutta.
Lisäksi Ansell on vastuussa kaikista vastuista ja vastuun kantamisesta, jos asianomainen jäsenvaltio esittää vastalauseita. Lisäksi Ansell jatkaa yhteydenpitoa asianomaisiin jäsenvaltioihin ja komissioon varmistaakseen, että digitaaliset IFU:t hyväksytään täysimääräisesti.

Ansellin tuotteiden jakelijana minun on noudatettava asetusta 2016/425, jonka mukaan minun on toimitettava paperiset IFU:t asiakkaille. Miten Ansell tukee meitä tämän vaatimuksen täyttämisessä ja mihin toimiin on ryhdytty tämän asetuksen noudattamisen varmistamiseksi?

Ansell varmistaa, että kaikki tuotteet ovat uuden asetuksen mukaisia, ennen kuin poistamme paperiset IFU:t tuotteistamme. Tapauksissa, joissa jakelija avaa pakkauksemme myydäkseen tuotteita pienemmissä yksiköissä, jakelija on kuitenkin edelleen vastuussa, kuten tähänkin asti, siitä, että myytävien pienempien tuotemäärien pakkauksessa on joko paperinen IFU, tarra, jossa on IFU-teksti asianomaisella paikallisella kielellä, tai tarra, jossa on QR-koodi, joka viittaa verkossa olevaan IFU:han. Jälleenmyyjän vastuulla on edelleen liittää jäljennös IFU:sta PPE:n mukaan, jos tuotteita myydään loppukäyttäjälle pienempinä määrinä, kuten aiemmin on aina tehty.

Mitä hyötyä Ansellille ja muille sidosryhmille on siirtymisestä digitaalisiin IFU-merkintöihin?

Ympäristöhyötyjen lisäksi digitaaliset IFU:t voidaan päivittää paljon nopeammin, ja ne ovat usein saatavilla milloin tahansa, kun taas paperiset IFU:t hävitetään yleensä ennen kuin henkilönsuojainta käytetään.
Se helpottaa myös täytäntöönpanoviranomaisten pääsyä IFU:han ja sen tarkastamista milloin tahansa ja missä tahansa.