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Sistema de barreira de acesso restrito (RABS)/sistema de manguito/luva para câmaras de isolamento em nitrilo BioClean™ – GSG10NIT85

Sistema de barreira de acesso restrito (RABS)/sistema de luva/manguito para câmaras de isolamento estéril validado em nitrilo

Características e benefícios

  • Testado segundo a norma ASTM D6978-05: Certificado para o manuseamento seguro de medicamentos citotóxicos
  • Processamento em sala limpa ISO 4: níveis de limpeza excepcionais
  • Nível de Garantia de Esterilidade (SAL) de 10-6: Produto estéril para proteção das mãos

Normas e certificações

ASTM D6978
CE 0493
EN 420:2003 + A1:2009
EN 420:2003 + A1:2009
Categoria III
ISO 11137-1:2006
EN 421:2010
EN ISO 374-1:2016 KPT
EN ISO 374-5:2016
EN 455 Part 2

Descrição

  • Sistema integrado: O sistema manga/luva de nitrilo RABS/Isolador BioClean™ GSG10NIT85 consiste numa manga de nitrilo ligada a uma luva de PCP específica para as mãos de tamanho 8.0 (BioClean™ BPZS) por um anel de canal e um anel em O
  • Proteção especializada: Para garantir uma proteção óptima para os trabalhadores que manuseiam medicamentos de quimioterapia, o sistema de luvas GSG10NIT85 foi testado em conformidade com a norma ASTM D6978-05
  • Redução do risco de contaminação: O sistema de luvas e mangas de nitrilo BioClean™ RABS/Isolador GSG10NIT85 é 100% inspeccionado visualmente, reduzindo o risco de contaminação e proporcionando uma proteção eficaz dos braços e das mãos
  • Características melhoradas: Este sistema branco de manga/luva RABS/isolador adapta-se a portas de 8" (203 mm) e é compatível com autoclave (apenas manga)

Indústrias primarias

  • Ciências da vida
  • Cuidados de saúde
  • Eletrónica

Tecnologias em destaque

Sem LBN

Detalhes do produto

  • TAMANHOS DISPONÍVEIS 8.5
  • SALAS LIMPAS CLASSE Ambientes ISO Classe 4 e grau A de acordo com as boas práticas de fabrico da UE
  • COR Branco
  • CUFF ESTILO Com rebordo
  • SUPERFÍCIE LUVA EXTERNA Lisa
  • LIVRE DE BURACOS (NÍVEL DE INSPEÇÃO I) AQL de 0,65 – nível de desempenho: 3 (luva)
  • MATERIAL Nitrilo, Neopreno (policloropreno)
  • TAMANHOS DE PORTA 8 polegadas
  • FORMA De mão específica
  • ESTÉRIL Sim
  • TESTADO PARA USO COM QUIMIOTERAPIA DROGAS Sim, de acordo com a norma ASTM D6978 (não consta da lista do processo 510k da autoridade da segurança alimentar e farmacêutica dos Estados Unidos (FDA)
  • PALMA ESPESSURA (MM / MIL) 0.15 /5.91
  • DEDO ESPESSURA (MM / MIL) 0.18 / 7.09
  • MANGUITO ESPESSURA (MM / MIL) 0.50/20

Acondicionamento

Um sistema - constituído por manga, luva de tamanho 8,5 (marcada com L) e conjunto anel de canal/anel de vedação embalado num saco de PE interior; Um sistema - constituído por manga, luva de tamanho 8,5 (marcada R) e conjunto anel de canal/anel O embalado em saco PE interior; dois sacos interiores (dois sistemas - um L e um R) embalados por saco PE exterior; 10 sacos exteriores (20 sistemas) por caixa de cartão ondulado branco forrado.

Tamanho Código Acondicionamento
8.5 GSG10NIT85 Um manguito por saqueta tripla incluindo uma luva PCP no tamanho 8 (com a marcação “L” ou “R”) e um conjunto de anilha de calha/vedante. Acondicionados aos pares: dois manguitos/luvas/conjuntos triplamente ensacados por sistema; 10 sistemas por caixa branca Correx, duas caixas Correx por caixa externa branca Correx (20 sistemas)

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