Vad innebär övergången från papper till digitala bruksanvisningar i Europa?

Vad är IFU:er och varför är de viktiga?

IFU:er är "instructions for use" (bruksanvisningar). Dessa pappersdokument ger detaljerad vägledning om hur man använder en produkt eller enhet på ett säkert och effektivt sätt. IFU:er är viktiga eftersom:

• De ger tydliga instruktioner för korrekt förståelse av produktmärkningar och användning för att säkerställa önskade resultat
• De beskriver säkerhetsåtgärder för att förhindra olyckor, skador eller felaktig användning
• Vissa branscher, t.ex. den medicinska industrin, kräver IFU:er för att följa lagstiftningen
• Grundliga IFU:er minskar tillverkarens ansvar genom att informera användarna på ett effektivt sätt

Varför tas IFU:er av papper bort från Ansells förpackningar i Europa?

Ansell har arbetat för att IFU:er av papper ska tas bort sedan 2021 eftersom det minskar förpackningarnas miljöpåverkan. Vi kan nu få detta att hända i Europa tack vare:

1. EU-kommissionens godkännande av användningen av papperslösa IFU:er,
2. Utvecklingen av en guide för god praxis från European Safety Federation (ESF), som beskriver villkoren för att tillverkare nu kan ta bort IFU:er i pappersform om QR-koder på förpackningen länkar till produktwebbsidor som tillhandahåller digitala IFU:er, innebär att vi nu kan få detta att hända i Europa!

Vilka är miljöfördelarna med att göra sig av med IFU:er i pappersform och gå över till digitala?

Ansell stöder övergången till digitala IFU:er eftersom det kan spara minst 45 000 ton* papper varje år i hela EU - goda nyheter för miljön och ett stort steg framåt i PPE:s digitala omvandling. Genom att göra PPE-förpackningarna i Europa mer hållbara hjälper vi också våra kunder att uppnå sina egna hållbarhetsmål.

Hur påverkar denna förändring tillgången till produktinformation?

QR-koder på produkter eller förpackningar kommer att förbättra tillgången till produktinformation genom att ge tillgång till lättlästa digitala versioner av IFU:er på produktwebbsidor.

Vilka åtgärder vidtas för att säkerställa efterlevnad i specifika regioner?

IFU:er i pappersformat kommer även fortsättningsvis att tillhandahållas för produkter som säljs i Saudiarabien och Förenade Arabemiraten, i enlighet med regionala bestämmelser.

Finns det undantag från kravet på att IFU:er i pappersform ska tas bort?

Vissa produkter, t.ex. de som certifierats av National Fire Protection Association (NFPA) i USA, kan fortfarande kräva
IFU:er i pappersformat.

När kommer Ansell att sluta inkludera IFU:er i pappersformat i sina produktlådor?

Vi har för avsikt att ta bort IFU:er i pappersformat från våra produkter i takt med att de uppfyller de nya reglerna. Detta kommer sannolikt att ske med början i november 2024. Innan vi tar ut pappers-IFU:n från transportören ska vi säkerställa att:

• QR-koder och en webblänk läggs till på våra produkter eller första förpackningar
• IFU:er kan laddas ner från vår webbplats per separat språk
• Specifika generiska IFU:er är tillgängliga via en QR-kod för onlineköp

Vårt mål är att slutföra denna process senast i juli 2025.

Vad händer om vissa EU-medlemsstater fortfarande kräver IFU:er i pappersform?

Ansells IFU:er kommer alltid att finnas tillgängliga och lätt åtkomliga för utskrift på relevant språk via vår webblänk. Om så krävs kan vi också kostnadsfritt tillhandahålla IFU:er i pappersform på begäran.
Dessutom är det Ansells ansvar att ta på sig allt ansvar och alla skyldigheter om invändningar skulle framföras av den tillämpliga medlemsstaten. Ansell kommer dessutom att fortsätta att hålla kontakt med de berörda medlemsstaterna och med kommissionen för att säkerställa att digitala IFU:er accepteras fullt ut.

Som distributör av Ansell-produkter måste jag följa förordning 2016/425, som föreskriver att jag måste tillhandahålla IFU:er i pappersform till kunderna. Hur kommer Ansell att hjälpa oss att uppfylla detta krav och vilka åtgärder vidtas för att säkerställa efterlevnad av denna förordning?

Ansell kommer att se till att alla produkter uppfyller kraven i den nya förordningen innan vi tar bort IFU:er i papper från våra produkter. I de fall en distributör öppnar upp våra förpackningar för att sälja produkter i mindre enheter kommer de dock att fortsätta att vara ansvariga, precis som tidigare, för att säkerställa att antingen en IFU i pappersform, en dekal med IFU-texten på det relevanta lokala språket eller en dekal med en QR-kod som pekar på en IFU online finns på förpackningen till de mindre kvantiteter av produkten som säljs. Det är fortfarande distributörens ansvar att bifoga en kopia av IFU till PPE:n om produkterna säljs i mindre kvantiteter till slutanvändaren, vilket alltid har varit fallet tidigare.

Vad är fördelen med att byta till digitala IFU:er för Ansell och andra intressenter?

Förutom miljöfördelarna kan digitala IFU:er uppdateras mycket snabbare och gör det också möjligt att komma åt dem när som helst, jämfört med IFU:er i pappersformat som vanligtvis slängs innan PPE:n används.
Det kommer också att göra det lättare för tillsynsmyndigheterna att få tillgång till och kontrollera IFU:erna när som helst och var som helst.