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在欧洲使用电子版说明书替换纸质版说明书意味着什么?

电子版使用说明书——常见问题解答

总结


什么是使用说明书(IFU),为什么它们很重要?

IFU即“使用说明书”(instructions for use)。 这些纸质文件为如何安全有效地使用产品或设备提供了详细指导。 使用说明书的重要作用包括:

  • 提供详细说明,方便用户正确理解产品标记和使用方法,确保达到预期效果
  • 概述防止事故、伤害或误用的安全步骤
  • 法律规定某些行业(如医疗)必须提供使用说明书
  • 内容详尽的使用说明书可以有效告知用户相关信息,从而减轻制造商的责任

为什么安思尔在欧洲的产品包装不再使用纸质版说明书?

自2021年以来,安思尔一直倡导取消纸质版使用说明书,从而减少产品包装对环境的影响。 由于以下原因,我们现在可以在欧洲实现这一目标:

  1. 欧盟委员会批准使用无纸化说明书
  2. 欧洲安全联盟 (ESF) 出台的《良好实践指南》规定,如果包装上的二维码链接到提供电子版使用说明书的产品网页,那么制造商现在可以取消纸质版使用说明书。这意味着,我们现在可以在欧洲实现这一目标!

 

使用电子版说明书替换纸质版说明书对环境有什么好处?

安思尔支持向电子版使用说明书转型,因为这样每年可为整个欧盟节约至少45000吨*纸张——这对环境来说是个好消息,也是PPE数字化转型的一大进步。 在欧洲使用可持续PPE产品包装,也有助于我们的客户实现自身可持续发展目标。

更换说明书形式对产品信息的获取方式有何影响?

扫描产品或包装上的二维码即可访问产品网页上易于阅读的电子版使用说明书,从而帮助用户更加便捷地获取产品信息。

安思尔采取了哪些措施来确保符合特定地区的法规要求?

根据地区法规,在沙特阿拉伯和阿联酋销售的产品将继续提供纸质版使用说明书。

某些产品是否不会取消纸质版使用说明书?

某些产品,如通过美国消防协会(NFPA)认证的产品,
可能仍然需要纸质版使用说明书。

安思尔何时将在产品装运箱中取消纸质版使用说明书?

我们打算在产品符合新规定后,取消纸质版使用说明书。 该措施可能会从 2024 年 11 月开始执行。 在从装运箱中取消纸质版使用说明书之前,我们将确保以下事项:

  • 在产品或初级包装上添加二维码和网页链接
  • 可从安思尔网站下载不同语言版本的使用说明书
  • 可扫描电商产品二维码,获取通用版使用说明书

我们的目标是在 2025 年 7 月之前替换所有纸质版使用说明书。

如果某些欧盟成员国仍然规定需要随附纸质版使用说明书,该怎么办?

客户可访问安思尔网站获取产品使用说明书,并方便地打印不同语言版本的说明书。 如有需要,我们也可应要求免费提供纸质版使用说明书。
此外,如果某些欧盟成员国表示反对,安思尔将负责承担所有责任和义务。 与此同时,安思尔将会与相关成员国和欧盟委员会继续沟通,以确保其全面接受电子版使用说明书。

作为安思尔产品的经销商,我必须遵守欧盟第 2016/425 号法规,向客户提供纸质版使用说明书。 安思尔将如何支持我们满足这一要求,目前正在采取哪些措施来确保符合这项规定?

安思尔将确保所有产品符合新法规要求,然后才会从产品包装中移除纸质版使用说明书。 但是,如果经销商打开包装并以较小的单位销售产品,则必须像此前一样随附纸质版使用说明书、当地语言的说明书标签或说明书二维码链接。 像此前一样,如果产品以较小的数量销售给最终用户,则经销商仍有责任为 PPE产品配备纸质版使用说明书。

改用电子版使用说明书对安思尔和其他利益相关者有什么好处?

除环保优势外,电子版使用说明书的更新速度也更快。用户通常会在使用PPE产品前便丢弃纸质版使用说明书,而电子版使用说明书则可以随时访问。
此外,各国执法机构也可以随时随地查阅并审查产品使用说明书。

*参考信息:2023年5月4日在布鲁塞尔举行的委员会个人防护装备专家组会议记录(1),以及欧洲安全联盟的立场文件。


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