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Jo Fabb-Ansell
Jo Fabb junio 23, 2024

Principales Ventajas de los Overoles Desechables para Cuartos Limpios y las Técnicas Asépticas de Colocación

Garantizar un entorno estéril es crucial en diversas industrias, como la farmacéutica, la biotecnológica y la de fabricación de dispositivos médicos. La gama de overoles para cuartos limpios de Ansell desempeña un papel vital en el mantenimiento de estas condiciones estériles. Esta entrada del blog explorará las diferencias entre los overoles desechables y reutilizables para cuartos limpios, la importancia de la colocación aséptica y las ventajas de los overoles desechables de alta calidad de Ansell.

OVEROLES DESECHABLES FRENTE A OVEROLES REUTILIZABLES PARA CUARTOS LIMPIOS

Las personas son la principal causa de contaminación en los cuartos limpios. Por lo tanto, es fundamental llevar el overol adecuado para mantener los estándares de los cuartos limpios. A la hora de seleccionar overoles para cuartos limpios en aplicaciones de ciencias de la vida, es importante reconocer las diferencias fundamentales entre los overoles reutilizables y los desechables para tomar una decisión informada.

Seleccionando la prenda adecuada para cada aplicación, los empresarios pueden proteger sus valiosos productos y procesos de partículas e iones nocivos. De este modo se mejora la integridad del producto y se minimizan los riesgos, al tiempo que se protege a los trabajadores con los EPP adecuados.

DIFERENCIA ENTRE OVEROLES Y REUTILIZABLES PARA CUARTOS LIMPIOS

Material y postprocesado

Material y tratamiento posterior:

  • Overoles desechables: Suelen tener una capa exterior de película de polietileno y una capa interior de polipropileno no tejido, esterilizadas una vez por irradiación gamma sin uso de agua en el postprocesado. Este método mantiene la integridad de la prenda.
  • Overoles reutilizables: Generalmente de poliéster tejido, esterilizado varias veces por irradiación gamma o autoclave, y lavado en agua desionizada. Los ciclos repetidos de irradiación pueden provocar la rotura de las fibras de la prenda y degradar el tejido, provocando su relajación y el aumento del tamaño de los poros.
Eficiencia de filtración bacteriana

Eficacia de filtración bacteriana:

  • Overoles desechables: Debido a la naturaleza laminar del material, no se pueden realizar pruebas de eficacia de filtración bacteriana.
  • Overoles reutilizables: Inicialmente muestran una eficacia de filtración bacteriana inferior al 70%, que puede descender por debajo del 40% tras varios lavados.
Protección química y contra partículas

Protección química y contra partículas:

  • Overoles desechables: Ofrecen una protección limitada de TIPO 6 contra las salpicaduras de líquidos, garantizando una barrera contra las salpicaduras de productos químicos. También proporcionan protección de TIPO 5 contra partículas sólidas. El diseño permite comodidad y flexibilidad durante el uso, al tiempo que crea una sólida barrera contra las partículas de la piel, el pelo, las pelusas y otras partículas que se escapan de la prenda.
  • Overoles reutilizables: No ofrecen una protección eficaz contra los productos químicos, ya que estas sustancias pueden penetrar fácilmente en la prenda, provocando la contaminación del usuario.
Reparaciones y contrato de alquiler

Reparaciones y contratos de alquiler:

  • Overoles desechables: No requiere reparaciones ni contratos de alquiler, y ofrece un sistema de pago único.
  • Overoles reutilizables: Necesitan reparaciones incluso en caso de daños menores e implican contratos de alquiler a largo plazo con costes semanales fijos, independientemente del uso que se haga de las prendas.

VENTAJAS DE LOS OVEROLES DESECHABLES PARA CUARTOS LIMPIOS

Los overoles desechables para cuartos limpios son cruciales para minimizar la contaminación cruzada y ofrecer una protección química superior. Clasificados como EPP de Clase III, ofrecen una solución flexible y sin compromiso para ajustar cantidades y tamaños. También vienen con un rendimiento constante, características físicas y opciones de reciclaje, dependiendo de su negocio o ubicación.

Comprensión del anexo 1 de las PCF de la UE

La directriz del Anexo 1 de BPF de la UE, actualizada el 25 de agosto de 2022, hace hincapié en la gestión del riesgo de calidad y el control de la contaminación en el procesamiento aséptico. Proporciona orientaciones completas sobre el mantenimiento de la esterilidad en la fabricación de medicamentos.

La importancia de la esterilización aséptica

La colocación aséptica es crucial para mantener la esterilidad. El uso adecuado de los equipos de protección personal (EPP) minimiza los riesgos de contaminación durante la colocación de la bata. El cumplimiento de protocolos específicos garantiza la integridad y seguridad tanto de los productos como de los cuartos limpios.

MÉTODO DE COLOCACIÓN ASÉPTICA DE ANSELL

El método de colocación aséptica de Ansell para los overoles de cuarto limpio un enfoque recomendado para minimizar la contaminación durante el proceso de colocación de la bata. Las guías de colocación de Ansell, disponibles en formato estático y de vídeo, muestran cómo colocarse los overoles para cuarto limpio de acuerdo con las estrictas directrices estipuladas en el Anexo 1. Los operarios sólo pueden tocar la superficie interior del overol de cuarto limpio al ponérselo.

Vea nuestra guía en vídeo del overol BioClean-D™ con cuello (S-BDCCT) para comprender los pasos necesarios para mantener un entorno estéril durante el proceso de colocación.




Nuestro vídeo muestra la innovadora técnica de plegado de prendas de Ansell, que permite una colocación realmente aséptica, mejorando la seguridad y la eficacia de su cuarto limpio. Para obtener guías más detalladas, consulte nuestros otros vídeos de colocación: BioClean-D™ Overol con capucha y botas integradas S-BDFC y BioClean-D™ Overol estéril con capucha S-BDCHT.

Ventajas del método de colocación aséptica de Ansell

El método de colocación aséptica de Ansell ofrece varias ventajas a la industria farmacéutica, entre las que se incluyen:

Minimizar la contaminación Minimizar la contaminación: El método garantiza que los operarios sólo toquen la superficie interior del overol de cuarto limpio durante el proceso de colocación, lo que minimiza los riesgos de contaminación cruzada.
Fácil de seguir Fácil de seguir: El método es sencillo, con instrucciones claras en formato estático y de vídeo, que garantizan que los operarios reciben la formación adecuada para ponerse los overoles de forma aséptica.
Integridad del producto Mantener la integridad del producto: El método y el envase del overol para cuarto limpio de Ansell minimizan la contaminación cruzada, protegiendo la integridad de los productos fabricados en entornos asépticos.

Visión general de la gama de ropa de protección de Ansell

Ansell ofrece una completa línea de ropa de protección diseñada específicamente para satisfacer las diversas necesidades de los entornos de cuartos limpios. Estos productos están diseñados para proporcionar una protección fiable, un confort excepcional y una gran facilidad de uso. Todos los overoles de la serie BioClean-D™ incorporan un material innovador que los hace ligeros y con pocas pelusas. La confección de estos overoles incluye costuras unidas con un solo pespunte.

He aquí una breve descripción de los overoles para cuartos limpios BioClean-D™ de Ansell:

  1. BioClean-D™ S-BDCCT: Este overol estéril presenta un cuello alto que debe llevarse con capucha y sobrebotas.
  2. BioClean-D™ S-BDFC: Este overol estéril con capucha incorpora botas integradas con suela antideslizante para mayor seguridad en el lugar de trabajo.
  3. BioClean-D™ S-BDCHT: Este overol estéril está diseñado con una capucha integrada que debe llevarse con sobrebotas.
  4. BioClean-D™ Prenda estéril desplegable con capucha S-BDSH: Este overol estéril cuenta con tecnología de diseño desplegable, que evita el contacto innecesario con la superficie externa, y está equipado con lengüetas de liberación rápida y lengüetas internas de color, que indican puntos de contacto seguros que garantizan aún más la colocación aséptica.

Estos overoles son sólo algunos ejemplos de la amplia gama de ropa de protección que ofrece Ansell, diseñada para satisfacer una gran variedad de necesidades en las industrias farmacéutica y de dispositivos médicos. Combinando su ropa de protección de alta calidad con el método de colocación aséptica, los operarios pueden mantener un entorno estéril y garantizar la seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos.

EMBALAJE DE OVEROLES PARA CUARTOS LIMPIOS DE ANSELL

Los EPP estériles de Ansell se embalan en bolsas dobles o triples de plástico resistente para reducir la contaminación, y los indicadores de esterilización muestran que el EPP se ha esterilizado a un nivel de garantía de esterilidad (SAL) 10-6. Los certificados de irradiación (esterilización por irradiación gamma) o los certificados de procesamiento (esterilización por óxido de etileno) por número de lote de producto pueden descargarse a través de la sencilla herramienta de certificados de Ansell en la página de la herramienta de certificados de Ansell para demostrar que el EPI se ha sometido al proceso de esterilización completo.

Conclusión

Garantizar un entorno estéril es fundamental para evitar la contaminación y mantener la calidad y seguridad del producto. La directriz del Anexo 1 de BPF de la UE establece requisitos estrictos para el procesamiento aséptico, incluidas directrices adecuadas sobre el uso de batas. Siguiendo las directrices del Anexo 1 y utilizando los overoles y embalajes para cuartos limpios de Ansell, los operarios pueden mantener un entorno estéril y preservar la seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos. El método aséptico de colocación de batas de Ansell es un enfoque recomendado para minimizar la contaminación durante el proceso de colocación de batas, proporcionando varios beneficios a la industria, incluyendo la minimización de la contaminación, siendo fácil de seguir y manteniendo la integridad del producto.

Explore nuestra amplia gama de overoles desechables para cuartos limpios, cada uno de ellos diseñado para cumplir los más altos estándares de rendimiento en cuartos limpios y seguridad de los trabajadores. Descubra nuestras innovadoras soluciones de ropa de protección en Ropa de Protección para Ciencias de la Vida de Ansell.

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