Apa Nilai Penting Transisi dari Petunjuk Penggunaan (IFU) Kertas ke Digital di Eropa?

Apa itu IFU dan mengapa IFU itu penting?

IFU adalah singkatan dari Instructions for Use atau "Petunjuk Penggunaan". Dokumen kertas ini memberikan panduan terperinci tentang cara menggunakan produk atau perangkat dengan aman dan efektif. IFU penting karena:

• IFU memberikan instruksi yang jelas untuk pemahaman yang benar tentang penandaan dan penggunaan produk untuk memastikan hasil yang diinginkan
• IFU menguraikan langkah-langkah keselamatan untuk mencegah kecelakaan, cedera, atau penyalahgunaan
• Beberapa industri seperti industri medis memerlukan IFU untuk kepatuhan hukum
• IFU yang menyeluruh mengurangi beban pertanggungjawaban produsen dengan memberi tahu pengguna secara efektif

Mengapa IFU kertas dihapus dari kemasan Ansell di Eropa?

Ansell telah menyarankan penghapusan IFU kertas sejak tahun 2021 karena mengurangi dampak kemasan terhadap lingkungan. Kami sekarang dapat mewujudkan hal ini di Eropa sebagai hasil dari:

1. Persetujuan Komisi Uni Eropa atas penggunaan IFU tanpa kertas,
2. Pengembangan panduan praktik yang baik dari European Safety Federation (ESF) menguraikan kondisi di mana produsen sekarang dapat menghapus IFU kertas jika kode QR pada kemasan tertaut ke halaman web produk yang menyediakan IFU digital. Ini berarti kami sekarang dapat mewujudkannya di Eropa!

Apa manfaat lingkungan dari menyingkirkan IFU kertas dan beralih ke IFU digital?

Ansell mendukung peralihan ke IFU digital karena dapat menghemat minimal 45.000 ton* kertas setiap tahun di seluruh UE – ini adalah kabar baik bagi lingkungan dan merupakan langkah maju yang besar dalam transformasi digital APD. Membuat kemasan APD di Eropa menjadi lebih berkelanjutan juga membantu pelanggan kami memenuhi tujuan keberlanjutan mereka sendiri.

Apa pengaruh perubahan ini terhadap ketersediaan informasi produk?

Kode QR pada produk atau kemasan akan meningkatkan ketersediaan informasi produk dengan menyediakan akses ke versi digital IFU yang mudah dibaca di halaman web produk.

Langkah-langkah apa yang diambil untuk memastikan kepatuhan di wilayah tertentu?

IFU kertas akan terus disediakan untuk produk yang dijual di Arab Saudi dan UEA, sesuai dengan peraturan regional.

Apakah ada pengecualian untuk penghapusan IFU kertas?

Produk tertentu, seperti yang disertifikasi oleh National Fire Protection Association (NFPA) di AS, mungkin masih memerlukan
IFU kertas.

Kapan Ansell akan berhenti menyertakan IFU kertas dalam kotak pengiriman produk mereka?

Tujuan kami adalah untuk menghapus IFU kertas dari produk kami agar sesuai dengan aturan baru. Hal ini kemungkinan akan terjadi mulai bulan November 2024. Sebelum menghapus IFU kertas dari pengirim, kami akan memastikan bahwa:

• Kode QR dan tautan web ditambahkan ke produk kami atau kemasan pertama
• IFU dapat diunduh dari situs web kami menurut bahasa
• IFU generik spesifik tersedia melalui kode QR untuk pembelian online

Target kami adalah menyelesaikan proses ini pada bulan Juli 2025.

Bagaimana jika Negara Anggota UE tertentu masih memberlakukan perlunya IFU kertas?

IFU Ansell akan selalu tersedia dan mudah diakses untuk dicetak dalam bahasa yang relevan melalui tautan web kami. Jika diperlukan, kami juga akan menyediakan IFU kertas berdasarkan permintaan, secara gratis.
Selain itu, Ansell akan menanggung tanggung jawab jika ada keberatan yang diajukan oleh Negara Anggota yang bersangkutan. Selanjutnya, Ansell akan terus bekerja sama dengan Negara-Negara Anggota yang relevan dan dengan Komisi untuk memastikan penerimaan penuh IFU digital.

Sebagai distributor produk Ansell, saya diwajibkan untuk mematuhi Regulasi 2016/425, yang mengamanatkan bahwa saya harus menyediakan IFU kertas bagi pelanggan. Apa bentuk dukungan Ansell terhadap kami dalam memenuhi persyaratan ini, dan langkah apa yang diambil untuk memastikan kepatuhan terhadap peraturan ini?

Ansell akan memastikan bahwa semua produk mematuhi peraturan baru sebelum kami menghapus IFU kertas dari produk kami. Namun, apabila distributor membuka kemasan kami untuk menjual produk dalam unit yang lebih kecil, mereka akan tetap bertanggung jawab seperti sebelumnya untuk memastikan bahwa IFU kertas, stiker dengan teks IFU dalam bahasa lokal yang relevan, atau stiker dengan kode QR yang mengarah ke IFU online telah tertera pada kemasan produk yang dijual dalam jumlah yang lebih kecil. Distributor tetap bertanggung jawab untuk menambahkan salinan IFU pada APD, jika produk dijual dalam jumlah yang lebih kecil kepada pengguna akhir, seperti yang berlaku selama ini.

Apa keuntungan beralih ke IFU digital bagi Ansell dan pemangku kepentingan lainnya?

Selain manfaat lingkungan, IFU digital dapat diperbarui dengan lebih cepat dan juga dapat diakses dengan mudah kapan saja dibandingkan dengan IFU kertas yang biasanya dibuang sebelum APD digunakan.
Hal ini juga akan memudahkan otoritas penegak hukum untuk mengakses dan memeriksa IFU kapan pun dan di mana pun.