¿Qué significa la transición del papel a las instrucciones de uso digitales en Europa?

¿Qué son las IFU y por qué son importantes?

Las IFU son "instrucciones de uso". Estos documentos en papel proporcionan orientaciones detalladas sobre cómo utilizar un producto o dispositivo de forma segura y eficaz. Las IFU son importantes porque:

• Proporcionan instrucciones claras para la correcta comprensión de las marcas de los productos y su uso para garantizar los resultados deseados.
• Exponen medidas de seguridad para evitar accidentes, lesiones o usos indebidos
• Algunos sectores, como el médico, exigen IFU para cumplir la legislación.
• Las instrucciones de uso exhaustivas reducen la responsabilidad del fabricante al informar eficazmente a los usuarios.

¿Por qué se están retirando las IFU de papel de los envases Ansell en Europa?

Ansell lleva abogando por la eliminación de los IFU de papel desde 2021 porque reduce el impacto de los envases en el medio ambiente. Ahora podemos hacer que esto ocurra en Europa gracias a:

1. La Comisión Europea aprueba el uso de IFU sin papel,
2. La elaboración de una guía de buenas prácticas por parte de la Federación Europea de Seguridad (FSE), en la que se establecen las condiciones para que los fabricantes puedan eliminar las instrucciones de uso en papel si los códigos QR del envase enlazan con páginas web de productos que ofrezcan instrucciones de uso digitales, significa que ya podemos hacerlo realidad en Europa.

¿Cuáles son las ventajas medioambientales de deshacerse de las IFU en papel y pasar a la versión digital?

Ansell apoya el cambio a las IFU digitales, ya que podría ahorrar al menos 45.000 toneladas* de papel al año en toda la UE: una gran noticia para el medio ambiente y un gran paso adelante en la transformación digital de los EPI. Hacer que los envases de EPI en Europa sean más sostenibles también ayuda a nuestros clientes a cumplir sus propios objetivos de sostenibilidad.

¿Cómo afecta este cambio a la disponibilidad de información sobre los productos?

Los códigos QR en los productos o envases mejorarán la disponibilidad de la información sobre los productos al facilitar el acceso a versiones digitales de fácil lectura de las instrucciones de uso en las páginas web de los productos.

¿Qué medidas se están tomando para garantizar el cumplimiento en determinadas regiones?

Se seguirán suministrando IFU en papel para los productos vendidos en Arabia Saudí y los EAU, en cumplimiento de la normativa regional.

¿Existen excepciones a la eliminación de las IFU en papel?

Algunos productos, como los certificados por la Asociación Nacional de Protección contra Incendios (NFPA) en EE.UU., aún pueden requerir IFU de papel
.

¿Cuándo dejará Ansell de incluir IFU de papel en las cajas de envío de sus productos?

Nuestra intención es eliminar las instrucciones de uso en papel de nuestros productos a medida que vayan cumpliendo las nuevas normas. Esto ocurrirá probablemente a partir de noviembre de 2024. Antes de retirar la IFU de papel del cargador, nos aseguraremos de que:

• Los códigos QR y un enlace web se añaden a nuestros productos o primeros envases
• Las instrucciones de uso pueden descargarse de nuestro sitio web en cada idioma.
• Las IFU genéricas específicas están disponibles a través de un código QR para compras en línea

Nuestro objetivo es terminar este proceso en julio de 2025.

¿Y si determinados Estados miembros de la UE siguen imponiendo la necesidad de IFU en papel?

Las IFU de Ansell estarán siempre disponibles y fácilmente accesibles para su impresión en el idioma correspondiente a través de nuestro enlace web. Si lo desea, también ponemos a su disposición gratuitamente las IFU en papel.
Además, será responsabilidad de Ansell asumir cualquier responsabilidad en caso de que el Estado miembro aplicable exprese objeciones. Además, Ansell seguirá en contacto con los Estados miembros pertinentes y con la Comisión para garantizar la plena aceptación de las IFU digitales.

Como distribuidor de productos Ansell, estoy obligado a cumplir el Reglamento 2016/425, que me obliga a proporcionar IFU en papel a los clientes. ¿Cómo nos ayudará Ansell a cumplir este requisito y qué medidas se están tomando para garantizar el cumplimiento de esta normativa?

Ansell se asegurará de que todos los productos cumplen la nueva normativa antes de retirar las instrucciones de uso en papel de sus productos. Sin embargo, en los casos en que un distribuidor abra nuestros envases para vender productos en unidades más pequeñas, seguirá siendo responsable, como lo ha sido en el pasado, de garantizar que en el envase de las cantidades más pequeñas de producto que se vendan figure una IFU en papel, una pegatina con el texto de la IFU en el idioma local correspondiente o una pegatina con un código QR que remita a una IFU en línea. Sigue siendo responsabilidad del distribuidor añadir una copia de la IFU con el EPI, si los productos se venden en cantidades más pequeñas al usuario final, como siempre ha sido el caso en el pasado.

¿Cuál es la ventaja de pasar a IFU digitales para Ansell y otras partes interesadas?

Además de las ventajas medioambientales, las instrucciones de uso digitales pueden actualizarse mucho más rápidamente y permiten acceder a ellas en cualquier momento, frente a las instrucciones de uso en papel, que suelen desecharse antes de que se utilice el EPI.
También facilitará a las autoridades competentes el acceso a las IFU y su comprobación en cualquier momento y lugar.