Co oznacza przejście z papierowych na cyfrowe instrukcje użytkowania w Europie?

Czym są IFU i dlaczego są ważne?

IFU to "instrukcja obsługi". Te dokumenty papierowe zawierają szczegółowe wytyczne dotyczące bezpiecznego i skutecznego korzystania z produktu lub urządzenia. IFU są ważne, ponieważ:

• Zapewniają one jasne instrukcje dotyczące prawidłowego zrozumienia oznaczeń produktów i ich użytkowania w celu zapewnienia pożądanych rezultatów.
• Określają one kroki bezpieczeństwa mające na celu zapobieganie wypadkom, obrażeniom lub niewłaściwemu użytkowaniu
• Niektóre branże, takie jak branża medyczna, wymagają IFU w celu zapewnienia zgodności z prawem
• Dokładne instrukcje IFU ograniczają odpowiedzialność producenta poprzez skuteczne informowanie użytkowników

Dlaczego papierowe jednostki IFU są usuwane z opakowań Ansell w Europie?

Firma Ansell opowiada się za usunięciem papierowych IFU od 2021 r., ponieważ zmniejsza to wpływ opakowań na środowisko. Teraz możemy to osiągnąć w Europie:

1. Zatwierdzenie przez Komisję Europejską stosowania bezpapierowych IFU,
2. Opracowanie przewodnika dobrych praktyk przez Europejską Federację Bezpieczeństwa (ESF), który określa warunki, na jakich producenci mogą teraz usunąć papierowe IFU, jeśli kody QR na opakowaniu zawierają linki do stron internetowych produktów zapewniających cyfrowe IFU, oznacza, że możemy teraz to zrobić w Europie!

Jakie są korzyści dla środowiska wynikające z pozbycia się papierowych IFU i przejścia na wersję cyfrową?

Ansell wspiera przejście na cyfrowe IFU, ponieważ może to zaoszczędzić co najmniej 45 000 ton* papieru każdego roku w całej UE - to świetna wiadomość dla środowiska i duży krok naprzód w cyfrowej transformacji PPE. Uczynienie opakowań ŚOI w Europie bardziej zrównoważonymi pomaga również naszym klientom osiągnąć ich własne cele w zakresie zrównoważonego rozwoju.

Jak ta zmiana wpłynie na dostępność informacji o produktach?

Kody QR na produktach lub opakowaniach poprawią dostępność informacji o produktach, zapewniając dostęp do łatwych do odczytania cyfrowych wersji IFU na stronach internetowych produktów.

Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia zgodności w poszczególnych regionach?

Papierowe IFU będą nadal dostarczane dla produktów sprzedawanych w Arabii Saudyjskiej i Zjednoczonych Emiratach Arabskich, zgodnie z regionalnymi przepisami.

Czy istnieją wyjątki od usuwania papierowych IFU?

Niektóre produkty, takie jak te certyfikowane przez National Fire Protection Association (NFPA) w USA, mogą nadal wymagać papierowych IFU
.

Kiedy firma Ansell przestanie dołączać papierowe instrukcje IFU do swoich produktów?

Naszym zamiarem jest usunięcie papierowych IFU z naszych produktów, gdy staną się one zgodne z nowymi przepisami. Prawdopodobnie nastąpi to w listopadzie 2024 roku. Przed wyjęciem papierowego IFU z opakowania upewnimy się, że:

• Kody QR i łącze internetowe są dodawane do naszych produktów lub pierwszych opakowań.
• Instrukcje IFU są dostępne do pobrania z naszej strony internetowej w poszczególnych językach
• Określone ogólne IFU są dostępne za pośrednictwem kodu QR do zakupów online

Naszym celem jest zakończenie tego procesu do lipca 2025 roku.

Co się stanie, jeśli określone państwa członkowskie UE nadal będą wymagać papierowych IFU?

IFU firmy Ansell będą zawsze dostępne i łatwe do wydrukowania w odpowiednim języku za pośrednictwem naszego łącza internetowego. W razie potrzeby udostępnimy również bezpłatnie papierowe IFU na żądanie.
Ponadto firma Ansell ponosi odpowiedzialność w przypadku zgłoszenia zastrzeżeń przez odpowiednie państwo członkowskie. Ponadto firma Ansell będzie nadal współpracować z odpowiednimi państwami członkowskimi i Komisją w celu zapewnienia pełnej akceptacji cyfrowych IFU.

Jako dystrybutor produktów Ansell jestem zobowiązany do przestrzegania rozporządzenia 2016/425, które nakłada na mnie obowiązek dostarczania klientom papierowych IFU. W jaki sposób firma Ansell wesprze nas w spełnieniu tego wymogu i jakie kroki są podejmowane w celu zapewnienia zgodności z tym rozporządzeniem?

Firma Ansell dopilnuje, aby wszystkie produkty były zgodne z nowymi przepisami, zanim usuniemy papierowe IFU z naszych produktów. W przypadkach, w których dystrybutor otwiera nasze opakowania, aby sprzedawać produkty w mniejszych jednostkach, będzie on jednak nadal odpowiedzialny, tak jak w przeszłości, za zapewnienie, że papierowe IFU, naklejka z tekstem IFU w odpowiednim języku lokalnym lub naklejka z kodem QR wskazującym na IFU online znajduje się na opakowaniu mniejszych ilości sprzedawanego produktu. Dystrybutor nadal pozostaje odpowiedzialny za dołączenie kopii IFU do PPE, jeśli produkty są sprzedawane w mniejszych ilościach użytkownikowi końcowemu, jak to zawsze miało miejsce w przeszłości.

Jaka jest korzyść z przejścia na cyfrowe IFU dla firmy Ansell i innych interesariuszy?

Oprócz korzyści dla środowiska, cyfrowe IFU mogą być aktualizowane znacznie szybciej, a także umożliwią częsty dostęp do nich w dowolnym momencie, w przeciwieństwie do papierowych IFU, które zwykle są wyrzucane przed użyciem ŚOI.
Ułatwi to również organom ścigania dostęp do IFU i ich kontrolę w dowolnym czasie i miejscu.