Terapia cu celule T CAR, o abordare inovatoare pentru tratarea anumitor tipuri de cancer, se bazează pe modificarea genetică a celulelor imunitare ale unui pacient pentru a viza și distruge celulele canceroase. Acest proces complex necesită proceduri de laborator extrem de specializate și este esențial să se acorde prioritate siguranței celulelor modificate, a pacientului și a cadrelor medicale implicate.

Acest articol analizează procesul de modificare genetică a celulelor T CAR, rolul crucial pe care îl joacă controlul contaminării și rolul esențial al echipamentului individual de protecție (EIP) în menținerea unui mediu sigur.

Procesul de modificare genetică a celulelor CAR T

1. Colectarea de celule T:

   • Procesul de terapie cu celule CAR T începe cu colectarea celulelor T ale unui pacient prin leucafereză, o procedură similară donării de sânge.
   • Leucafereza separă celulele T de alte componente sanguine, asigurând o concentrație ridicată de celule țintă.
   • Asigurarea unui mediu de recoltare curat și steril este esențială pentru prevenirea contaminării, deoarece orice compromis la începutul procesului poate afecta eficiența terapiei.
     
     

2. Izolare și activare:

   • Odată colectate, celulele T sunt izolate și activate în laborator. Acestea sunt apoi cultivate pentru a se asigura că sunt într-o stare activă și pregătite pentru modificare.
     
     

3. Modificarea genetică:

   • Modificarea genetică este o etapă critică în procesul celulelor T CAR. Oamenii de știință introduc o nouă secvență genetică în celulele T pentru a le permite să exprime receptorul de antigen chimeric (CAR).
   • Acest CAR este proiectat să recunoască antigene specifice găsite pe suprafața celulelor canceroase.
   • Vectorii lentivirali sau retrovirali sunt utilizați de obicei pentru a introduce gena CAR în genomul celulelor T. Controlul strict al contaminării asigură integritatea procesului de modificare genetică.
     
     

4. Expansiune:

   • După modificarea genetică, celulele T CAR sunt extinse în cultură pentru a crea o populație mai mare a acestor celule imunitare specializate. Acest pas asigură că există suficiente celule CAR T pentru a organiza un răspuns imun eficient.
     

     
     ^{Figura 1: Prezentare generală a procesului de reprogramare a celulelor T CAR cu ajutorul receptorilor antigenici chimerici (CAR).}

     
     
     

5. Controlul calității:

   • Sunt aplicate măsuri riguroase de control al calității pentru a se asigura că celulele T modificate sunt sigure și eficiente. Aceasta include evaluarea purității, viabilității și funcționalității celulelor T CAR.
     
     

6. Infuzie în pacient:

   • Etapa finală implică infuzia de celule T CAR modificate în sângele pacientului. Această perfuzie marchează începutul fazei terapeutice, în care celulele CAR T recunosc și atacă celulele canceroase cu antigenul vizat.
     
     

Măsuri de control al contaminării

Controlul eficient al contaminării este imperativ pe parcursul procesului de modificare genetică a celulelor CAR T pentru a menține integritatea terapiei și a asigura siguranța pacienților și a personalului de laborator. Măsurile cheie de control al contaminării includ:

1. Tehnici sterile: Personalul de laborator trebuie să respecte cu strictețe tehnicile sterile, inclusiv spălarea mâinilor, purtarea halatelor și a mănușilor, pentru a se asigura că toate echipamentele și materialele utilizate sunt sterile.

2. Dulapuri de siguranță biologică (BSC): Modificarea genetică a celulelor are loc în cabinetele biologice de siguranță clasa II, care asigură un mediu controlat și steril. Aceste dulapuri ajută la reținerea potențialilor contaminanți și la protejarea lucrătorilor de laborator.

3. Facilități pentru camere curate: Producția de celule CAR T are loc adesea în spații curate de clasă ISO, care sunt special concepute pentru a menține niveluri ridicate de curățenie și pentru a controla contaminarea cu particule.

4. Bariere de izolare: Barierele de izolare fizică, cum ar fi hotele cu flux laminar și sistemele închise, sunt utilizate pentru a preveni contaminarea în timpul proceselor de manipulare și cultivare a celulelor.

5. Monitorizare de rutină: Monitorizarea periodică a mediilor de laborator în ceea ce privește calitatea aerului, contaminarea suprafețelor și prezența microbilor este esențială pentru identificarea și abordarea promptă a potențialelor surse de contaminare. Instrumentele comune de monitorizare includ contoare de particule și prelevatoare microbiene.

6. Eliminarea deșeurilor: eliminarea corespunzătoare a deșeurilor, inclusiv a echipamentelor potențial contaminate și a deșeurilor biologice, este esențială pentru prevenirea contaminării. Eliminarea materialelor contaminate, inclusiv a celor ascuțite, este vitală pentru a preveni orice expunere accidentală a personalului.