เลือกประเทศ / ภูมิภาคของคุณ

การเปลี่ยนคำแนะนำการใช้งานจากฉบับกระดาษเป็นฉบับดิจิทัลในยุโรปมีความหมายว่าอย่างไร

คำแนะนำการใช้งานฉบับดิจิทัล - คำถามที่พบบ่อย

สรุป


คำแนะนำการใช้งาน (IFU) คืออะไร และมีความสำคัญอย่างไร

IFU คือ "คำแนะนำการใช้งาน" เอกสารฉบับกระดาษเหล่านี้ให้คำแนะนำอย่างละเอียดเกี่ยวกับวิธีใช้ผลิตภัณฑ์หรืออุปกรณ์อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิผล IFU มีความสำคัญ เนื่องจาก:

  • เอกสารนี้ให้คำแนะนำที่ชัดเจนเพื่อให้เกิดความเข้าใจที่ถูกต้องเกี่ยวกับเครื่องหมายบนผลิตภัณฑ์และวิธีการใช้งานเพื่อให้แน่ใจว่าได้ผลลัพธ์ที่ต้องการ
  • เอกสารนี้สรุปขั้นตอนความปลอดภัยเพื่อป้องกันอุบัติเหตุ การบาดเจ็บ หรือการใช้งานอย่างไม่ถูกต้อง
  • บางอุตสาหกรรม เช่น อุตสาหกรรมการแพทย์ กำหนดให้ต้องมี IFU เพื่อให้เป็นไปตามกฎหมาย
  • IFU ที่ละเอียดครบถ้วนจะลดความรับผิดของผู้ผลิตด้วยการให้ข้อมูลผู้ใช้อย่างมีประสิทธิผล

เหตุใดจึงมีการนำ IFU ฉบับกระดาษออกจากบรรจุภัณฑ์ของ Ansell ในยุโรป

Ansell ได้สนับสนุนการเลิกใช้ IFU ฉบับกระดาษมาตั้งแต่ปี 2021 เพื่อลดผลกระทบจากบรรจุภัณฑ์ต่อสิ่งแวดล้อม ซึ่งขณะนี้เราสามารถทำให้เป็นจริงได้ในยุโรป เนื่องจาก:

  1. การอนุมัติของคณะกรรมาธิการยุโรปให้ใช้ IFU แบบไม่ใช้กระดาษ
  2. การพัฒนาแนวทางการปฏิบัติที่ดีจาก European Safety Federation (ESF) ซึ่งสรุปเงื่อนไขว่าขณะนี้ผู้ผลิตสามารถนำ IFU ออกได้หากมี QR โค้ดบนบรรจุภัณฑ์ที่ลิงก์ไปยังหน้าเว็บเพจของผลิตภัณฑ์ที่มี IFU ฉบับดิจิทัล นั่นจึงหมายความว่าขณะนี้เราสามารถทำให้สิ่งนี้เป็นจริงได้ในยุโรป!

 

การเลิกใช้ IFU ฉบับกระดาษและเปลี่ยนมาเป็นฉบับดิจิทัลเป็นประโยชน์ต่อสิ่งแวดล้อมอย่างไร

Ansell สนับสนุนการเปลี่ยนมาใช้ IFU ฉบับดิจิทัล เพราะการเปลี่ยนแปลงนี้สามารถลดการใช้กระดาษได้อย่างน้อย 45,000 ตัน* ต่อปีทั่วสหภาพยุโรป ซึ่งถือเป็นข่าวดีสำหรับสิ่งแวดล้อม และเป็นก้าวที่สำคัญสู่การปฏิรูปมาใช้เทคโนโลยีดิจิทัลใน PPE การทำให้บรรจุภัณฑ์ PPE ในยุโรปมีความยั่งยืนมากขึ้นยังช่วยลูกค้าของเราให้ทำได้ตามเป้าหมายด้านความยั่งยืนของตนเองด้วยเช่นกัน

การเปลี่ยนแปลงนี้ส่งผลต่อความพร้อมให้บริการของข้อมูลผลิตภัณฑ์อย่างไร

QR โค้ดบนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์จะเพิ่มความพร้อมให้บริการของข้อมูลผลิตภัณฑ์ ด้วยการให้ความสามารถในการเข้าถึง IFU ในรูปแบบดิจิทัลที่สามารถอ่านได้ง่ายบนหน้าเว็บเพจของผลิตภัณฑ์

มีการดำเนินมาตรการใดบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดในบางภูมิภาค

ทั้งนี้จะยังคงมี IFU ฉบับกระดาษสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ขายในประเทศซาอุดิอาระเบียและสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ตามข้อบังคับในภูมิภาค

การนำ IFU ฉบับกระดาษออกมีข้อยกเว้นหรือไม่

ผลิตภัณฑ์บางรายการ เช่น ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองจากสมาคมป้องกันอัคคีภัยแห่งชาติ (NFPA) ในสหรัฐอเมริกา อาจยังคงกำหนด
ให้ใช้ IFU ฉบับกระดาษ

Ansell จะหยุดแนบ IFU ฉบับกระดาษในกล่องผลิตภัณฑ์เมื่อใด

เรามีความตั้งใจที่จะนำ IFU ฉบับกระดาษออกจากผลิตภัณฑ์ของเราเมื่อถึงเวลาที่เป็นไปตามกฎใหม่ ซึ่งน่าจะเกิดขึ้นในช่วงต้นเดือนพฤศจิกายนของปี 2024 แต่ก่อนที่จะนำ IFU ฉบับกระดาษออกจากกล่องผลิตภัณฑ์ เราจะทำให้แน่ใจว่า:

  • มีการเพิ่มข้อมูลคิวอาร์โค้ดและเว็บลิงก์ลงบนผลิตภัณฑ์ของเราหรือบรรจุภัณฑ์ชั้นนอก
  • เอกสาร IFU สามารถดาวน์โหลดจากเว็บไซต์ของเราได้โดยแยกตามภาษา
  • IFU ทั่วไปบางรายการสามารถดูได้ผ่านคิวอาร์โค้ดเพื่อการซื้อสินค้าทางออนไลน์

เรามีเป้าหมายที่จะดำเนินกระบวนการนี้ให้เสร็จสิ้นภายในเดือนกรกฎาคม 2025

แล้วถ้ารัฐของสหภาพยุโรปบางรัฐยังคงกำหนดให้จำเป็นต้องมี IFU ฉบับกระดาษล่ะ

IFU ของ Ansell จะสามารถเข้าดูได้ตลอดเวลา และจะสามารถเข้าถึงเพื่อสั่งพิมพ์ได้โดยสะดวกในภาษาที่เกี่ยวข้องผ่านเว็บลิงก์ของเรา และหากจำเป็น เราสามารถมอบ IFU ให้ได้เมื่อได้รับคำร้องขอ โดยจะไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมใด ๆ
นอกจากนี้ Ansell จะเป็นผู้รับความรับผิดชอบและความรับผิดทั้งหมดในกรณีที่รัฐใดแสดงข้อคัดค้าน อีกทั้ง Ansell จะยังคงประสานงานกับรัฐที่เกี่ยวข้องและคณะกรรมาธิการอย่างต่อเนื่องเพื่อให้แน่ใจว่า IFU ฉบับดิจิทัลได้รับการยอมรับอย่างเต็มที่

ในฐานะผู้จัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ของ Ansell ฉันจำเป็นต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ 2016/425 ซึ่งกำหนดว่าฉันต้องมอบ IFU ฉบับกระดาษให้แก่ลูกค้า Ansell จะช่วยเหลือเราในการปฏิบัติตามข้อกำหนดนี้อย่างไร และจะมีการดำเนินขั้นตอนใดบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามกฎระเบียบนี้

Ansell จะทำให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ทั้งหมดเป็นไปตามกฎระเบียบใหม่ก่อนที่เราจะนำ IFU ฉบับกระดาษออกจากผลิตภัณฑ์ของเรา อย่างไรก็ตาม ในกรณีที่ผู้จัดจำหน่ายแกะผลิตภัณฑ์ของเราเพื่อนำผลิตภัณฑ์ไปขายปลีกย่อย ผู้จัดจำหน่ายจะเป็นผู้รับผิดชอบในการทำให้แน่ใจว่ามี IFU ฉบับกระดาษ สติกเกอร์ระบุข้อความของ IFU ในภาษาที่เกี่ยวข้อง หรือสติกเกอร์คิวอาร์โค้ดที่นำไปยัง IFU ฉบับออนไลน์อยู่บนบรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์ปลีกย่อยที่จะขายเช่นเดียวกับที่ผ่าน ๆ มาต่อไป ผู้จัดจำหน่ายจะยังคงเป็นผู้รับผิดชอบในการแนบสำเนาของ IFU ไปกับ PPE หากขายผลิตภัณฑ์ในจำนวนปลีกย่อยให้แก่ผู้ใชงานปลายทางเช่นเดียวกับที่เคยเป็นมาในอดีต

การเปลี่ยนมาใช้ IFU ฉบับดิจิทัลให้ข้อดีอะไรบ้างกับ Ansell และผู้มีส่วนได้ส่วนเสียอื่น ๆ

นอกเหนือจากประโยชน์ด้านสิ่งแวดล้อมแล้ว IFU ฉบับดิจิทัลสามารถรับการแก้ไขปรับปรุงเนื้อหาได้รวดเร็วกว่ามาก และยังสามารถเข้าถึงได้ทุกเวลาเมื่อเทียบกับ IFU ฉบับกระดาษที่มักถูกนำไปทิ้งก่อนที่จะมีการใช้ PPE
นอกจากนี้ยังทำให้หน่วยงานบังคับใช้กฎหมายเข้าถึงและตรวจสอบ IFU ได้ง่ายขึ้นทุกที่ทุกเวลาด้วย

*เอกสารอ้างอิง: Minutes Meeting of the Commission Expert Group on Personal Protective Equipment (1), 4 May 2023, Brussels and the Eur opean Safety Federation’s position paper.


กลับไปยังหน้าคำถามที่พบบ่อย

เข้าร่วมการสนทนา