Test en conditions dynamiques d’utilisation, pour une manipulation plus sûre des produits chimiothérapeutiques
Face à l’incidence croissante du cancer à l’échelle mondiale, la sécurité des manipulateurs de produits chimiothérapeutiques va devenir une nécessité grandissante.
Les gants Ansell sont testés selon les normes EN 16523-1 et ASTM D69783, ou les deux, afin de garantir qu'ils répondent aux exigences de manipulation sûre des médicaments dangereux et à leur utilisation prévue en tant que dispositifs médicaux ou équipements de protection individuelle (EPI). Mais chez Ansell, nous allons encore plus loin.
Le programme ACPP (Ansell Cytostatic Permeation Program) donne une vision dynamique de la perméation, en conditions réelles d’utilisation, afin de vous aider à choisir le gant adapté, pour une manipulation plus sûre des produits chimiothérapeutiques.
Les tâches à accomplir étant dynamiques, pourquoi ne pas réaliser les essais en conditions réelles d’utilisation ?
Tandis que les normes ASTM et EN régissent la perméation en conditions statiques, l’ACPP imite l’usage des gants au quotidien dans votre environnement, dans des conditions dynamiques contrôlées.
À l’heure actuelle, les essais normalisés ne tiennent pas compte des conditions de travail susceptibles d’entrer en jeu dans le phénomène de perméation affectant la barrière protectrice des gants. Ces facteurs d'influence sont par exemple la concentration et le temps d'exposition du médicament chimiothérapeutique manipulé, les propriétés des gants telles que leur épaisseur, les mouvements d'étirement et de flexion de la tâche, ainsi que la température du corps et du lieu de travail.4, 5, 6, 7
Il est important d’étudier les différences entre les essais statiques (normes) et dynamiques (ACPP) pour avoir une vision complète des changements de perméabilité d’un gant vis-à-vis d’un produit chimiothérapeutique en fonction des conditions.
Minimiser l’exposition pour travailler en toute confiance
Il n'existe pas de niveau d'exposition sûr aux médicaments de chimiothérapie.9, 10 Certains médicaments de chimiothérapie sont plus toxiques que d'autres. Plus la perméation d’un médicament dangereux est détectée à un stade précoce, plus votre évaluation des risques s’avère sûre.
Pour limiter les risques d’exposition, il faut d’abord s’appuyer sur les données disponibles les plus pertinentes, c’est-à-dire celles qui identifient la perméation le plus tôt possible.
Les normes EN et ASTM établissent des seuils de détection fondés sur un taux de perméation prédéfini (respectivement 1,0 et 0,01 µg/cm²/min) qui s’applique à tous les médicaments soumis à essai.
Le programme ACPP, quant à lui, quantifie la perméation de chaque médicament à son seuil minimal de détection, qui peut varier de 0,00011 à 0,000001 µg/cm²/min en fonction du produit chimiothérapeutique. Cette capacité de détection précoce est rendue possible par les appareils d'analyse très sensibles utilisés.11
Choisir le bon gant : ce qu’il faut savoir
Les effets secondaires indésirables se produisent non seulement chez les patients cancéreux en cours de traitement, mais présentent également des risques pour le personnel soignant qui manipule les médicaments de chimiothérapie.
Les effets signalés vont des maux de tête, de l'irritation des yeux/de la peau, de la perte de cheveux et des vertiges à des effets néfastes tels que des dommages génétiques entraînant la stérilité, le cancer et des fausses couches. 13, 14, 15
Que vous assuriez la reconstitution ou l’administration de chimiothérapies, ou que vous participiez au nettoyage et à l’élimination des produits, il est indispensable que vous portiez des gants adaptés et homologués, car l’exposition professionnelle aux produits chimiothérapeutiques intervient principalement par contact direct ou indirect avec la peau.
Le groupe le plus exposé est souvent le personnel des pharmacies impliqué dans la préparation des médicaments en raison de la fréquence d'utilisation, des quantités et de la concentration utilisées.17
Découvrez nos produits pour une sécurité accrue
Pour les personnes impliquées dans la préparation et l'administration de traitements de chimiothérapie, le choix de gants et de tabliers de protection adéquats est crucial. Notre gamme offre une fiabilité éprouvée pour une sécurité maximale.
Parcourez nos sélections pour trouver les solutions idéales à vos besoins, en garantissant la sécurité à chaque étape.
Références: 1. IARC, GLOBOCAN 2012: estimated cancer incidence, mortality and prevalence worldwide in 2012. 2. IARC GLOBOCAN 2018, Global Fact Sheet, accessed 13 September, 2020: https://www.uicc.org/news/new-global-cancer-data-globocan-2018. 3. ASTM : American Society of Testing & Materials ; EN : norme européenne. 4. Nalin M, Hug G, Boeckmans E, Machon C, Favier B et Guitton J. Permeation measurement of 27 chemotherapy drugs after simulated dynamic testing on 15 surgical and examination gloves: A knowledge update. Journal of Oncology Pharmacy Practice. 2020;0(0):1-14. 5. Landeck L, Gonzalez E, Koch OM. Handling chemotherapy drugs-Do medical gloves really protect? Int J Cancer. 2015;137(8):1800-1805. doi:10.1002/ijc.29058. 6. Phalen RN, Le T, Wong WK. Changes in chemical permeation of disposable latex, nitrile, and vinyl gloves exposed to simulated movement. J Occup Environ Hyg. 2014;11(11):716-721. doi:10.1080/15459624.2014.908259. 7. Dillon J et Schroeder L. Permeability and material characteristics of vulcanized latex film during and following cyclic fatigue in a saline environment. Journal of Applied Polymer Science, 1997;64(3):553-566. 8. À la date de publication, Ansell est le seul fabricant de gants à disposer de son propre dispositif de test dynamique : l’Ansell Dynamic Testing Device (ADTD). 9. Sessink PJ, Bos RP. Drugs hazardous to healthcare workers. Evaluation of methods for monitoring occupational exposure to chemotherapeutic drugs. Drug Saf. 1999;20:347–59. 10. Oriyama T, Yamamoto T, Yanagihara Y, et al. Evaluation of the permeation of antineoplastic agents through medical gloves of varying materials and thickness and with varying surface treatments. J Pharm Health Care Sci. 2017;3(13). 11. L’ACPP utilise la spectrométrie de masse à plasma inductif (ICP-MS) et la chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse (LC-MS/MS). 12. Cancer Medicine 4th Edition, Encyclopedia of Cancer, Cancerologie Clinique Thérapeutique du Cancer, Compendium 20th Edition. 13. Ivanova K, Avota M. Antineoplastic Drugs : Occupational Exposure and Side Effects. Proceedings of the Latvian Academy Of Sciences. 2016;70(5):325–329. doi:10.1515/prolas-2016-0049. 14. Hon C, Teschke, K Demers, P. Venners, S. Antineoplastic drug contamination on the hands of employees working throughout the hospital medication system. Ann Occup Hyg. 2014;58(6) : 761-770. 15. Tracy Wyant, DNP, RN-BC, AOCN®, CHPN®, CPPS. https://voice.ons.org/newsand-views/what-is-onss-stance-on-handling-chemotherapy-while-pregnant-breastfeeding-or-trying. Consultation : 17 septembre 2020. 16. Thèse de Bertrand Favier, pharmacien chef de service du Centre Régional Léon-Bérard, Lyon – France. 17. Hall A, Demers P, Astrakianakis G, Ge C, et Peters C. Estimation de l'exposition nationale aux agents antinéoplasiques sur le lieu de travail : CAREX Canada Findings and Future Research Needs. Annals of Work Exposures and Health. 2017;61(6):656-658. 18. https://www.usp.org/compounding/general-chapter-hazardous-drugs-handling-healthcare. Consultation : 17 septembre 2020.