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El cambiante panorama normativo de la UE en materia de sostenibilidad: un marco para nuestro futuro

La normativa sobre sostenibilidad de los productos de protección personal en la UE está cambiando. En este blogpost, exploraremos los últimos desarrollos y explicaremos lo que Ansell está haciendo para cumplir y superar el cumplimiento de las siguientes nuevas normativas:

Para proteger a las personas y al planeta, es importante elegir un proveedor de EPI que cumpla la normativa, pero nosotros vamos más allá para adelantarnos a estos cambios y mejorar aún más nuestros resultados en materia de sostenibilidad, al tiempo que apoyamos los objetivos de sostenibilidad de nuestros clientes.


Responsabilidad ampliada del productor (RAP)

¿Qué es?

La Responsabilidad Ampliada del Productor (RAP) es una política medioambiental que responsabiliza a los productores de todo el ciclo de vida de sus productos, desde la producción hasta la eliminación. El objetivo es incentivar a los fabricantes para que diseñen productos con menor impacto ambiental, y en algunos países ya existen políticas de RPE. Dependiendo de la región, las leyes de RPE pueden abarcar distintos materiales, pero suelen incluir envases, plástico, papel, textiles, pilas y diversos aparatos electrónicos.

Los sistemas de RPE para todos los envases deben establecerse en todos los Estados miembros de la UE para finales de 2024.

¿Qué está haciendo Ansell?

Además de trabajar para cumplir los programas de RPE pertinentes en todos los países a los que vendemos y en los que operamos, vamos más allá de la normativa de RPE estándar. Nuestro objetivo es redefinir la huella de residuos de la industria de los EPI replanteando nuestro diseño y envasado. Esto incluye:

  • Minimizar el uso de materias primas
  • Sustitución de materiales basados en combustibles fósiles por materiales de origen biológico
  • Incorporar más materiales reciclados a nuestros productos

Ya hemos hecho progresos significativos:

  • Ahora utilizamos un 46% menos de papel y un 35% menos de plástico que en 2020.
  • Los envases de nuestros productos industriales son reciclables en un 96%.
  • El 100% de los envases exteriores e interiores de los dispensadores de los segmentos sanitarios son reciclables, excluidos los envases de plástico necesarios para proteger la esterilidad del producto o la limpieza de partículas, y todos nuestros envases serán reciclables, reutilizables o compostables en 2026.
  • Junto a todo este progreso, a través de nuestro programa RightCycle, hemos estado trabajando con socios de reciclaje para crear soluciones circulares que ayuden a nuestros clientes a reciclar o eliminar de forma responsable nuestros guantes.

Reglamento de la Unión Europea sobre productos libres de deforestación (EUDR)

¿Qué es?

El Reglamento de la Unión Europea sobre deforestación (EUDR) es una normativa de la UE, publicada en junio de 2023, cuyo objetivo es luchar contra la deforestación y la degradación forestal. El Reglamento forma parte de los esfuerzos de la UE por ayudar a proteger los bosques de todo el mundo y apoyar prácticas sostenibles de uso de la tierra para luchar contra el cambio climático y la pérdida de biodiversidad.

Este nuevo reglamento prohíbe la importación y exportación de productos básicos relacionados con la deforestación hacia y desde la UE, a menos que se pueda demostrar que están libres de deforestación facilitando información sobre la geolocalización del lugar de recolección. El EUDR cubre el caucho, el aceite de palma, la soja, el café, el cacao, la madera, la carne de vacuno y los productos elaborados con estas materias primas.

¿Qué hace Ansell?

En Ansell, dado que algunos de nuestros EPI de caucho y guantes médicos están fabricados con látex de caucho natural, entran dentro del ámbito de aplicación de la EUDR, por lo que vemos esta nueva normativa como una gran oportunidad para incorporar la EUDR a nuestro compromiso actual con la sostenibilidad y las prácticas éticas.

Nos comprometemos a garantizar la trazabilidad de nuestros productos y a proporcionar a nuestros clientes documentación precisa para verificar el cumplimiento de la EUDR. Incluye información sobre el país de producción, las coordenadas de la parcela en la que se cosechó el caucho y la fecha de la cosecha.

También informaremos públicamente sobre nuestros esfuerzos en materia de diligencia debida, y nuestros clientes podrán obtener el número de referencia de nuestra declaración de diligencia debida a través del Sistema de Información sobre la Deforestación de la UE para cumplir con la EUDR.

La UE ha introducido recientemente un periodo adicional de introducción progresiva de 12 meses, de modo que ahora las empresas medianas y grandes como Ansell deben cumplir la normativa EUDR a más tardar el 30 de diciembre de 2025.


Instrucciones de uso digitales (IFU)

¿Cuáles son?

Las instrucciones de uso (IFU) son los documentos de instrucciones que acompañan a productos como la electrónica, los productos sanitarios o los EPI. Las IFU digitales, también conocidas como eIFU, son versiones no impresas de las IFU que permiten a los fabricantes y distribuidores proporcionar sin papel las instrucciones relacionadas con los productos que exige la ley. En octubre de 2023, se modificaron las directrices de la normativa europea sobre EPI, eliminando el requisito de las IFU impresas.

¿Qué está haciendo Ansell?

Como resultado, Ansell está ahora en proceso de transición a las IFU digitales, que son mejores para nuestros clientes y para el medio ambiente:

  • Sólo en el sector de los EPI, el cambio a las IFU digitales debería ahorrar 45.000 toneladas de papel al año en toda la UE, lo que nos ayudaría a nosotros y a nuestros clientes a alcanzar sus objetivos de reducción de residuos.
  • Las IFU digitales son más cómodas para nuestros clientes, ya que se puede acceder a ellas fácilmente desde cualquier dispositivo y en cualquier momento, y no es necesario almacenarlas.
  • Se puede acceder a ellos en varios idiomas y son más fáciles de leer para los clientes con discapacidad que utilizan tecnología de asistencia.
  • Por último, los clientes pueden estar seguros de que siempre dispondrán de la información más actualizada, ya que el fabricante puede actualizar rápidamente las IFU digitales siempre que sea necesario.

La retirada de las IFU en papel de Ansell comenzó en noviembre de 2024 para EMEA/APAC, pero las IFU impresas seguirán estando disponibles para nuestros clientes previa solicitud y de forma gratuita.

A finales de 2025, los productos vendidos en la UE dispondrán de IFU digitales. Y nuestros productos de envasado tendrán códigos QR para entonces*.


Directiva sobre informes de sostenibilidad empresarial (CSRD)

¿Qué es?

La Directiva sobre Informes de Sostenibilidad Empresarial (CSRD) es una legislación de la UE, publicada en diciembre de 2022, que está ampliando y normalizando significativamente los requisitos para la elaboración de informes de sostenibilidad en la UE. El objetivo de este cambio es mejorar la transparencia empresarial y promover prácticas empresariales sostenibles.

En virtud del CSRD, las empresas deben presentar un informe detallado que abarque:

  • Cómo afectan las operaciones de la empresa a las cuestiones medioambientales, sociales y de gobernanza (ESG)
  • Cómo afectan estas cuestiones al desarrollo, los resultados y la posición de la empresa

Estas divulgaciones deben contener información muy específica relativa a los riesgos relacionados con el clima, las estrategias para la transición a una economía sostenible y muchas otras facetas de ESG.

El CSRD también especifica que las empresas deben informar utilizando las Normas Europeas de Información sobre Sostenibilidad (ESRS). Con ello se pretende garantizar la coherencia y comparabilidad de los datos, ya que el ESRS proporciona un enfoque normalizado para la elaboración de informes de sostenibilidad. Para verificar la exactitud y fiabilidad de la información facilitada, los informes deben ser auditados por un tercero independiente.

El tiempo de que disponen las empresas para prepararse para el CSRD depende de su tamaño y clasificación empresarial. En el caso de Ansell, las obligaciones de información del CSRD se aplicarán a nuestro periodo de información FY26 (1 de julio de 2025 - 30 de junio de 2026).

¿Qué hace Ansell?

Nos aseguramos de estar preparados para el CSRD de las siguientes maneras:

  • La planificación de nuestros futuros informes incluye una revisión completa de nuestros límites de información con respecto al CSRD y la preparación de un calendario y un plan de acción para el pleno cumplimiento del CSRD y el ESRS.
  • Ya elaboramos nuestros informes anuales, informes de sostenibilidad e informes sobre derechos laborales de acuerdo con múltiples legislaciones nacionales y estatales obligatorias y voluntarias, así como con normas y marcos voluntarios de elaboración de informes de sostenibilidad reconocidos internacionalmente.
  • Elaboramos voluntariamente nuestros informes de sostenibilidad y derechos laborales de acuerdo con las Normas 2021 de la Global Reporting Initiative (GRI). Además, informamos en consonancia con las recomendaciones del Grupo de Trabajo sobre Divulgación de Información Financiera Relacionada con el Clima (TCFD).
  • Nuestra presentación anual se realiza siempre en el marco de la CoP (Comunicación de Progreso) del UNGC.

Para Ansell, el CSRD ha supuesto una gran oportunidad para elevar nuestra actuación en materia de sostenibilidad al siguiente nivel y estamos deseando que llegue el momento de aplicarlo.


Reglamento sobre diseño ecológico de productos sostenibles (ESPR)

¿Qué es?

El Reglamento sobre diseño ecológico de productos sostenibles (ESPR) es una normativa de la UE, publicada en junio de 2024, que establece un marco para los requisitos de diseño ecológico que deben cumplir los productos para ser vendidos en la UE.

Este reglamento se aplica a casi todas las categorías de bienes físicos, con algunas excepciones como los alimentos, los piensos y determinados vehículos. Su objetivo es convertir los productos sostenibles en la norma y garantizar la libre circulación de productos sostenibles en la UE.

Como esta legislación es muy nueva, aún no se han decidido los detalles sobre cómo afectará a categorías específicas de productos. Pero con el tiempo se introducirán requisitos de diseño ecológico, que buscarán mejorar aspectos de los productos como la durabilidad, la capacidad de actualización y el contenido reciclado.

También se debe poner a disposición de cada producto un "pasaporte digital de producto", que será almacenado por un proveedor de servicios de pasaporte digital de producto y al que podrán acceder fácilmente los clientes y otras partes interesadas. El pasaporte digital del producto contendrá información importante sobre el producto, garantizando que los agentes a lo largo de la cadena de valor puedan acceder y comprender fácilmente la información del producto que les concierne.

El ESPR entró oficialmente en vigor el 18 de julio de 2024, pero el primer plan de trabajo del ESPR sólo está previsto para antes del 19 de abril de 2025. Este plan de trabajo identificará los productos prioritarios para establecer requisitos de diseño ecológico y los plazos estimados para la adopción de los requisitos. En la actualidad, los primeros requisitos de nuevos productos no entrarán en vigor hasta mediados de 2027.

¿Qué hace Ansell?

Aunque todavía no está claro cómo se aplicará exactamente esta legislación a los distintos productos, eso no significa que las empresas no puedan ser proactivas a la hora de adoptarla. Al esforzarnos ahora por mejorar el ecodiseño de nuestros productos, estamos liderando el camino hacia el cumplimiento del ESPR y minimizando el impacto de nuestros productos en el planeta.

Actualmente invertimos en materiales renovables y envases sostenibles, y mejoramos nuestros procesos de fabricación y el uso final de nuestros productos. En concreto, nos proponemos:

  • Utilizar menos combustibles fósiles y más materiales reciclados y de origen biológico.
  • Diseñar productos con un impacto medioambiental reducido.
  • Hacer que nuestro material de envasado sea 100% reciclable, reutilizable o compostable para 2026.
  • Reducir nuestro uso de envases de plástico y papel para 2026.

De los productos nuevos y actualizados lanzados este año, el 60% están diseñados con un impacto medioambiental reducido en comparación con los productos tradicionales de naturaleza similar.


*Esto se aplica a todos los productos, excepto en los casos en que los requisitos locales de conformidad y certificación obliguen a seguir utilizando papel.