O que significa a transição das instruções de utilização em papel para as digitais na Europa?

O que são as IFU e porque são importantes?

As IFU são "instruções de utilização". Estes documentos em papel fornecem orientações pormenorizadas sobre como utilizar um produto ou dispositivo de forma segura e eficaz. As IFUs são importantes porque:

• Fornecem instruções claras para uma compreensão correcta das marcações e da utilização do produto, de modo a garantir os resultados desejados
• Estas medidas de segurança destinam-se a evitar acidentes, lesões ou utilização indevida
• Algumas indústrias, como a indústria médica, exigem IFUs para conformidade legal
• Instruções de utilização completas reduzem a responsabilidade do fabricante, informando eficazmente os utilizadores

Porque é que as IFU de papel estão a ser retiradas das embalagens Ansell na Europa?

A Ansell tem vindo a defender a eliminação das IFU de papel desde 2021, uma vez que reduz o impacto das embalagens no ambiente. Agora podemos fazer com que isso aconteça na Europa, graças a:

1. A aprovação pela Comissão Europeia da utilização de IFUs sem papel,
2. O desenvolvimento de um guia de boas práticas da Federação Europeia de Segurança (ESF), que define as condições em que os fabricantes podem agora remover as Instruções de Utilização em papel se os códigos QR na embalagem ligarem a páginas Web do produto que forneçam Instruções de Utilização digitais, significa que podemos agora tornar isto realidade na Europa!

Quais são os benefícios ambientais de eliminar as IFU em papel e passar para o formato digital?

A Ansell apoia a mudança para IFUs digitais, uma vez que poderá poupar pelo menos 45 000 toneladas* de papel todos os anos em toda a UE - óptimas notícias para o ambiente e um grande passo em frente na transformação digital dos EPIs. Tornar as embalagens de EPI na Europa mais sustentáveis também ajuda os nossos clientes a atingir os seus próprios objectivos de sustentabilidade.

Como é que esta alteração afecta a disponibilidade de informações sobre os produtos?

Os códigos QR nos produtos ou nas embalagens melhorarão a disponibilidade de informações sobre os produtos, proporcionando acesso a versões digitais de fácil leitura das instruções de utilização nas páginas Web dos produtos.

Que medidas estão a ser tomadas para garantir o cumprimento em regiões específicas?

Continuarão a ser fornecidas IFUs em papel para os produtos vendidos na Arábia Saudita e nos Emirados Árabes Unidos, em conformidade com os regulamentos regionais.

Existem excepções à eliminação das IFU em papel?

Certos produtos, como os certificados pela National Fire Protection Association (NFPA) nos EUA, podem ainda exigir IFUs em papel
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Quando é que a Ansell vai deixar de incluir IFUs em papel nas caixas de transporte dos seus produtos?

A nossa intenção é retirar os IFU em papel dos nossos produtos à medida que estes se tornem compatíveis com as novas regras. Isto acontecerá provavelmente a partir de novembro de 2024. Antes de retirarmos as IFU em papel do expedidor, certificar-nos-emos de que:

• Os códigos QR e uma hiperligação Web são adicionados aos nossos produtos ou à primeira embalagem
• As IFU podem ser descarregadas do nosso sítio Web por língua
• As Instruções de Utilização genéricas específicas estão disponíveis através de um código QR para compras em linha

O nosso objetivo é concluir este processo até julho de 2025.

E se alguns Estados-Membros da UE continuarem a impor a necessidade de IFU em papel?

As IFUs da Ansell estarão sempre disponíveis e facilmente acessíveis para impressão na língua relevante através da nossa hiperligação. Se necessário, também disponibilizamos gratuitamente IFUs em papel, mediante pedido.
Além disso, caberá à Ansell assumir qualquer responsabilidade e obrigação no caso de serem expressas objecções pelo Estado-Membro aplicável. Além disso, a Ansell continuará a estabelecer contactos com os Estados-Membros relevantes e com a Comissão para garantir a plena aceitação das IFU digitais.

Como distribuidor de produtos Ansell, sou obrigado a cumprir o Regulamento 2016/425, que exige que eu forneça IFUs em papel aos clientes. Como é que a Ansell nos ajudará a cumprir este requisito e que medidas estão a ser tomadas para garantir a conformidade com este regulamento?

A Ansell certificar-se-á de que todos os produtos cumprem o novo regulamento antes de retirar as IFU em papel dos seus produtos. No entanto, nos casos em que um distribuidor abre as nossas embalagens para vender produtos em unidades mais pequenas, continuará a ser responsável, tal como no passado, por garantir que as embalagens das quantidades mais pequenas do produto que estão a ser vendidas contêm um IFU em papel, um autocolante com o texto do IFU na língua local relevante ou um autocolante com um código QR que aponte para um IFU online. Continua a ser da responsabilidade do distribuidor juntar uma cópia das Instruções de Utilização ao EPI, se os produtos forem vendidos em pequenas quantidades ao utilizador final, como sempre foi o caso no passado.

Qual é a vantagem de mudar para as IFU digitais para a Ansell e outras partes interessadas?

Para além dos benefícios ambientais, as Instruções de Utilização digitais podem ser actualizadas muito mais rapidamente e permitem um acesso frequente às mesmas em qualquer altura, em comparação com as Instruções de Utilização em papel que, normalmente, são eliminadas antes de o EPI ser utilizado.
Facilitará também o acesso e a verificação das IFU pelas autoridades de controlo, em qualquer altura ou lugar.