Wat betekent de overgang van papieren naar digitale gebruiksaanwijzingen in Europa?

Wat zijn IFU's en waarom zijn ze belangrijk?

IFU's zijn "gebruiksaanwijzingen". Deze papieren documenten geven gedetailleerde richtlijnen over hoe een product of apparaat veilig en effectief gebruikt moet worden. IFU's zijn belangrijk omdat:

• Ze bieden duidelijke instructies voor een correct begrip van productmarkeringen en -gebruik om de gewenste resultaten te garanderen
• Ze beschrijven veiligheidsstappen om ongelukken, verwondingen of misbruik te voorkomen
• Sommige industrieën, zoals de medische industrie, hebben IFU's nodig om te voldoen aan de wettelijke voorschriften.
• Grondige IFU's beperken de aansprakelijkheid van de fabrikant door gebruikers effectief te informeren

Waarom worden papieren IFU's uit Ansell-verpakkingen in Europa verwijderd?

Ansell pleit al sinds 2021 voor de afschaffing van papieren IFU's omdat die de impact van verpakkingen op het milieu verminderen. We kunnen dit nu in Europa realiseren dankzij:

1. De goedkeuring van de EU-Commissie voor het gebruik van papierloze IFU's,
2. De ontwikkeling van een gids voor goede praktijken van de European Safety Federation (ESF), die de voorwaarden schetst waaronder fabrikanten nu papieren IFU's kunnen verwijderen als QR-codes op de verpakking verwijzen naar productwebpagina's met digitale IFU's, betekent dat we dit nu in Europa kunnen realiseren!

Wat zijn de milieuvoordelen van het afschaffen van papieren IFU's en het overstappen op digitaal?

Ansell steunt de overschakeling naar digitale IFU's omdat die in de hele EU jaarlijks minstens 45.000 ton* papier kan besparen. Dat is goed nieuws voor het milieu en een grote stap voorwaarts in de digitale transformatie van PBM's. Het duurzamer maken van PBM-verpakkingen in Europa helpt onze klanten ook om hun eigen duurzaamheidsdoelstellingen te halen.

Hoe beïnvloedt deze verandering de beschikbaarheid van productinformatie?

QR-codes op producten of verpakkingen zullen de beschikbaarheid van productinformatie verbeteren door toegang te bieden tot eenvoudig te lezen digitale versies van IFU's op productwebpagina's.

Welke maatregelen worden er genomen om naleving in specifieke regio's te garanderen?

Papieren IFU's worden nog steeds geleverd voor producten die worden verkocht in Saoedi-Arabië en de Verenigde Arabische Emiraten, in overeenstemming met de regionale regelgeving.

Zijn er uitzonderingen op het verwijderen van papieren IFU's?

Bepaalde producten, zoals die welke zijn gecertificeerd door de National Fire Protection Association (NFPA) in de VS, vereisen mogelijk nog steeds papieren IFU's op
.

Wanneer stopt Ansell met het bijsluiten van papieren IFU's in de verzenddozen van hun producten?

Het is onze bedoeling om papieren IFU's van onze producten te verwijderen zodra ze voldoen aan de nieuwe regels. Dit zal waarschijnlijk gebeuren vanaf november 2024. Voordat we de papieren IFU uit de verpakking halen, zorgen we ervoor dat:

• QR-codes en een weblink worden toegevoegd aan onze producten of eerste verpakking
• IFU's zijn per taal te downloaden van onze website
• Specifieke generieke IFU's zijn beschikbaar via een QR-code voor online aankopen

Ons doel is om dit proces tegen juli 2025 af te ronden.

Wat als bepaalde EU-lidstaten nog steeds papieren IFU's verplicht stellen?

De IFU's van Ansell zijn altijd beschikbaar en gemakkelijk af te drukken in de relevante taal via onze weblink. Op verzoek stellen we ook gratis papieren IFU's beschikbaar.
Bovendien is Ansell verantwoordelijk voor alle verantwoordelijkheid en aansprakelijkheid indien de betrokken lidstaat bezwaren zou uiten. Bovendien zal Ansell contact blijven houden met de betrokken lidstaten en met de Commissie om ervoor te zorgen dat de digitale IFU's volledig worden aanvaard.

Als distributeur van Ansell-producten moet ik voldoen aan Verordening 2016/425, die voorschrijft dat ik papieren IFU's aan klanten moet verstrekken. Hoe zal Ansell ons helpen om aan deze vereiste te voldoen en welke stappen worden er genomen om de naleving van deze regelgeving te garanderen?

Ansell zal ervoor zorgen dat alle producten aan de nieuwe regelgeving voldoen voor we de papieren IFU's van onze producten verwijderen. In gevallen waarin een distributeur onze verpakkingen openmaakt om producten in kleinere eenheden te verkopen, blijven zij er echter net als in het verleden verantwoordelijk voor dat er een papieren IFU, een sticker met de tekst van de IFU in de relevante lokale taal of een sticker met een QR-code die verwijst naar een online IFU aanwezig is op de verpakking van de kleinere hoeveelheden product die worden verkocht. Het blijft de verantwoordelijkheid van de distributeur om een kopie van de IFU bij de PBM te voegen als producten in kleinere hoeveelheden aan de eindgebruiker worden verkocht, zoals in het verleden altijd het geval was.

Wat is het voordeel van de overstap naar digitale IFU's voor Ansell en andere belanghebbenden?

Naast de voordelen voor het milieu, kunnen digitale IFU's veel sneller worden bijgewerkt en maken ze het ook mogelijk om ze vaak op elk moment te raadplegen, in tegenstelling tot papieren IFU's die meestal worden weggegooid voordat de PBM's worden gebruikt.
Het zal het voor handhavingsinstanties ook gemakkelijker maken om de IFU's op elk moment en op elke plaats te raadplegen en te controleren.