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Que signifie le passage du papier au numérique pour les modes d'emploi en Europe ?

Mode d'emploi numérique - FAQ

Résumé


Que sont les IFU et pourquoi sont-ils importants ?

Les IFU sont des "instructions d'utilisation". Ces documents papier fournissent des conseils détaillés sur la manière d'utiliser un produit ou un dispositif de manière sûre et efficace. Les IFU sont importantes parce que

  • Ils fournissent des instructions claires pour une bonne compréhension du marquage et de l'utilisation des produits afin de garantir les résultats souhaités.
  • Ils décrivent les mesures de sécurité à prendre pour éviter les accidents, les blessures ou les mauvaises utilisations.
  • Certaines industries, comme l'industrie médicale, exigent des IFU pour des raisons de conformité légale.
  • Des instructions détaillées atténuent la responsabilité du fabricant en informant efficacement les utilisateurs.

Pourquoi les IFU en papier sont-ils retirés des emballages Ansell en Europe ?

Depuis 2021, Ansell plaide en faveur de la suppression des IFU en papier afin de réduire l'impact des emballages sur l'environnement. Nous pouvons maintenant faire en sorte que cela se produise en Europe grâce à :

  1. L'approbation par la Commission européenne de l'utilisation d'IFU sans papier,
  2. L'élaboration d'un guide de bonnes pratiques par la Fédération européenne de la sécurité (ESF), qui décrit les conditions dans lesquelles les fabricants peuvent désormais supprimer les IFU en papier si les codes QR figurant sur l'emballage renvoient à des pages web sur le produit fournissant des IFU numériques, signifie que nous pouvons maintenant faire en sorte que cela se produise en Europe !

 

Quels sont les avantages pour l'environnement de l'abandon des IFU en papier et du passage au numérique ?

Ansell soutient le passage aux IFU numériques car il pourrait permettre d'économiser au moins 45 000 tonnes* de papier chaque année dans l'UE - une excellente nouvelle pour l'environnement et un grand pas en avant dans la transformation numérique de l'EPI. En rendant l'emballage des EPI plus durable en Europe, nous aidons également nos clients à atteindre leurs propres objectifs en matière de développement durable.

Comment ce changement affecte-t-il la disponibilité des informations sur les produits ?

Les codes QR apposés sur les produits ou les emballages amélioreront la disponibilité des informations sur les produits en permettant d'accéder à des versions numériques faciles à lire des fiches d'information sur les pages web des produits.

Quelles sont les mesures prises pour garantir le respect de la législation dans certaines régions ?

Des fiches d'information sur papier continueront d'être fournies pour les produits vendus en Arabie saoudite et dans les Émirats arabes unis, conformément aux réglementations régionales.

Existe-t-il des exceptions à la suppression des IFU sur papier ?

Certains produits, tels que ceux certifiés par la National Fire Protection Association (NFPA) aux États-Unis, peuvent encore nécessiter des IFU papier sur le site
.

Quand Ansell cessera-t-elle d'inclure des IFU en papier dans les caisses d'expédition de ses produits ?

Nous avons l'intention de retirer les IFU papier de nos produits au fur et à mesure de leur mise en conformité avec les nouvelles règles. Cela se produira probablement à partir de novembre 2024. Avant de retirer l'IFU papier de l'expéditeur, nous nous assurons que

  • Des codes QR et un lien internet sont ajoutés à nos produits ou à leur premier emballage.
  • Les IFU sont téléchargeables sur notre site web par langue distincte.
  • Des IFU génériques spécifiques sont disponibles via un code QR pour les achats en ligne.

Notre objectif est d'achever ce processus d'ici juillet 2025.

Que se passe-t-il si certains États membres de l'UE continuent d'imposer l'utilisation d'IFU sur papier ?

Les IFUs d'Ansell seront toujours disponibles et facilement accessibles pour impression dans la langue appropriée via notre lien internet. Si nécessaire, nous mettons également à disposition des IFUs papier sur demande, gratuitement.
En outre, il incombera à Ansell d'assumer toute responsabilité au cas où des objections seraient formulées par l'État membre concerné. En outre, Ansell continuera à travailler avec les États membres concernés et la Commission pour garantir la pleine acceptation des IFU numériques.

En tant que distributeur de produits Ansell, je suis tenu de me conformer au règlement 2016/425, qui m'oblige à fournir des IFU papier à mes clients. Comment Ansell nous aidera-t-elle à répondre à cette exigence et quelles sont les mesures prises pour garantir la conformité à cette réglementation ?

Ansell s'assurera que tous ses produits sont conformes à la nouvelle réglementation avant de retirer les IFU papier de ses produits. Toutefois, lorsqu'un distributeur ouvre nos emballages pour vendre des produits en plus petites quantités, il continuera d'être responsable, comme par le passé, de la présence sur l'emballage des plus petites quantités de produits vendus soit d'un IFU papier, soit d'un autocollant avec le texte de l'IFU dans la langue locale concernée, soit d'un autocollant avec un code QR renvoyant à un IFU en ligne. Il incombe toujours au distributeur d'ajouter une copie de l'IFU à l'EPI si les produits sont vendus en petites quantités à l'utilisateur final, comme cela a toujours été le cas dans le passé.

Quel est l'avantage pour Ansell et les autres parties prenantes de passer à l'IFU numérique ?

Outre les avantages pour l'environnement, les IFU numériques peuvent être mis à jour beaucoup plus rapidement et il sera possible d'y accéder à tout moment, contrairement aux IFU papier qui sont généralement jetés avant que l'EPI ne soit utilisé.
Il sera également plus facile pour les autorités de contrôle d'accéder aux IFU et de les vérifier à tout moment et en tout lieu.

*Référence : Procès-verbal de la réunion du groupe d'experts de la Commission sur les équipements de protection individuelle (1), 4 mai 2023, Bruxelles, et document de synthèse de la Fédération européenne de la sécurité.


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