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Sistema de barreira de acesso restrito (RABS)/sistema de manguito/luva para câmaras de isolamento em nitrilo BioClean™ – GSG10NITXLMA

Sistema de barreira de acesso restrito (RABS)/sistema de luva/manguito para câmaras de isolamento estéril validado em nitrilo

Características e benefícios

  • Testado segundo a norma ASTM D6978-05: Certificado para o manuseamento seguro de medicamentos de quimioterapia
  • Processamento em sala limpa ISO 4: excelentes níveis de limpeza
  • Nível de garantia de esterilidade (SAL) de 10-6: Produto estéril para proteção das mãos

Normas e certificações

ASTM D6978
CE 0493
EN 420:2003 + A1:2009
Categoria III
ISO 11137-1:2006
EN 421:2010
EN ISO 374-1:2016
EN ISO 374-5:2016
EN 455 Part 2

Descrição

  • Sistema integrado: O sistema manga/luva de nitrilo RABS/Isolador BioClean™ GSG10NITXLMA é composto por uma manga de nitrilo ligada a uma luva de PCP ambidestra de tamanho L (BioClean™ S-BFAP), por um anel de canal e um anel em O
  • Proteção especializada: O sistema de luvas GSG10NITXLMA foi testado segundo a norma ASTM D6978-05 para otimizar a proteção dos trabalhadores que manuseiam medicamentos de quimioterapia
  • Risco reduzido: Além disso, o sistema de luvas e mangas de nitrilo BioClean™ RABS/Isolador GSG10NITXLMAX é 100% inspeccionado visualmente, reduzindo o risco de contaminação e assegurando uma proteção eficaz dos braços e das mãos
  • Características melhoradas: O BioClean™ Isolator Sleeve Glove System GSG10NITXLMA é compatível com autoclave (apenas manga), adapta-se ao tamanho do orifício 8"/203 mm e possui um comprimento extra de 39"/995 mm que permite uma maior flexibilidade e conforto

Indústrias primarias

  • Ciências da vida
  • Cuidados de saúde
  • Eletrónica

Tecnologias em destaque

Sem LBN

Detalhes do produto

  • TAMANHOS DISPONÍVEIS L
  • SALAS LIMPAS CLASSE Ambientes ISO Classe 4 e grau A de acordo com as boas práticas de fabrico da UE
  • COR Branco, Verde
  • CUFF ESTILO Com rebordo
  • SUPERFÍCIE LUVA EXTERNA Dedos com textura
  • LIVRE DE BURACOS (NÍVEL DE INSPEÇÃO I) AQL de 0,65 – nível de desempenho: 3 (luva)
  • MATERIAL Nitrilo, Neopreno (policloropreno)
  • TAMANHOS DE PORTA 8 polegadas
  • FORMA Ambidestra
  • ESTÉRIL Sim
  • TESTADO PARA USO COM QUIMIOTERAPIA DROGAS Sim, de acordo com a norma ASTM D6978 (não consta da lista do processo 510k da autoridade da segurança alimentar e farmacêutica dos Estados Unidos (FDA)
  • PALMA ESPESSURA (MM / MIL) 0.10 /3.94
  • DEDO ESPESSURA (MM / MIL) 0.12 / 4.72
  • MANGUITO ESPESSURA (MM / MIL) 0.50/20

Acondicionamento

Um sistema - composto por manga, luva ambidestra de tamanho 8,0-8,5 e conjunto de anel de canal/anel de vedação embalado num saco PE interior; Um sistema - constituído por manga, luva ambidestra de tamanho 8,0-8,5 e conjunto anel de canal/anel de vedação embalados num saco de PE interior; dois sacos interiores (dois sistemas) embalados por saco de PE exterior; 10 sacos exteriores (20 sistemas) por caixa de cartão ondulado branco forrado.

Tamanho Código Acondicionamento
L GSG10NITXLMA Um manguito por saqueta tripla, incluindo uma luva PCP no tamanho 8 e um conjunto (com a marcação “L” ou “R”); duas luvas e dois conjuntos triplamente ensacados por sistema; 10 sistemas por embalagem; duas embalagens por caixa exterior (20 sistemas)

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