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유럽에서 종이 사용 설명서가 디지털 사용 설명서로 전환된 것은 무엇을 의미하나요?

디지털 사용 설명서 - 자주 묻는 질문(FAQ)

요약


IFU란 무엇이며 왜 중요한가요?

IFU는 "사용 설명서(instructions for use)"를 의미합니다. 이 종이 문서는 제품 또는 디바이스를 안전하고 효과적으로 사용하는 방법에 대한 자세한 지침을 제공합니다. IFU가 중요한 이유는 다음과 같습니다:

  • 제품 표시 및 사용법을 올바르게 이해하여 원하는 결과를 얻을 수 있도록 명확한 지침을 제공합니다.
  • 사고, 부상 또는 잘못된 사용을 방지하기 위한 안전 단계를 설명합니다.
  • 의료 산업과 같은 일부 산업에서는 법률 준수를 위해 IFU가 필요합니다.
  • 철저한 IFU는 사용자에게 효과적으로 정보를 제공하여 제조업체의 책임을 완화합니다.

유럽에서 판매되는 Ansell 제품의 포장재 에서 종이 IFU가 제거되는 이유는 무엇인가요?

Ansell은 포장재가 환경에 미치는 영향을 줄이기 위해 2021년부터 종이 IFU의 제거를 지지해 왔습니다. 이제 다음을 통해 유럽에서 이를 실현할 수 있게 되었습니다.

  1. 종이 없는 IFU 사용에 대한 EU 위원회의 승인
  2. 유럽 안전 연맹(ESF)에서 모범 사례 가이드가 만들어졌습니다. 이 가이드는 포장재의 QR코드가 디지털 IFU를 포함하는 제품 웹페이지로 연결되는 경우 제조업체가 종이 IFU를 제거할 수 있는 조건을 설명합니다. 이에 따라 유럽에서도 종이 없는 IFU가 가능해졌습니다!

 

종이 IFU를 없애고 디지털로 전환하면 어떤 환경적 이점이 있나요?

이러한 변화를 지지하는 Ansell은 디지털 IFU로 전환 시 유럽 전역에서 매년 최소 45,000톤의 종이를 절약*하게 됩니다. 이는 환경에 이로운 일일 뿐만 아니라 PPE분야의 디지털 전환에 있어 큰 도약이 될 것입니다. 유럽에서 보다 지속 가능한 포장을 실현한다면 고객이 자체적인 지속 가능성 목표를 달성하는데 에도 도움이 됩니다.

이 변경이 제품 정보의 어떤 영향을 미치나요?

제품 또는 포장재의 QR 코드는 제품 웹페이지에서 읽기 쉬운 디지털 버전의 IFU에 대한 액세스를 제공함으로써 제품 정보의 가용성을 향상시킵니다.

특정 지역에서 규정 준수를 위해 어떤 조치를 취하고 있나요?

사우디아라비아 및 아랍에미리트에서 판매되는 제품에 대해서는 지역 규정에 따라 종이 IFU가 계속 제공됩니다.

종이 IFU 제거에 예외가 있나요?

미국 NFPA(미국 화재 방지 협회)에서 인증한 제품과 같은 특정 제품에는 여전히
종이 IFU가 필요할 수 있습니다.

Ansell은 언제부터 제품 배송 케이스에 종이 IFU를 포함하는 것을 중단하나요?

저희의 의도는 새로운 규정을 준수할 수 있도록 제품에서 종이 IFU를 제거하는 것입니다. 이는 2024년 11월부터 시행될 예정입니다. 배송업체에서 종이 IFU를 제거하기 전에 다음과 같은 사항을 구현할 예정입니다.

  • 제품 또는 첫 번째 포장에 QR코드와 웹 링크가 추가됨
  • IFU를 당사 웹사이트에서 각 언어로 다운로드할 수 있음
  • 온라인 구매 시 QR 코드를 통해 특정 일반 IFU를 사용할 수 있음

2025년 7월까지 이 프로세스를 완료하는 것이 목표입니다.

특정 EU 회원국에서 여전히 종이 IFU를 요구하는 경우 어떻게 해야 하나요?

Ansell IFU는 언제나 사용할 수 있으며 웹 링크를 통해 각 언어로 쉽게 인쇄할 수 있습니다. 필요한 경우 요청하면 종이 IFU도 무료로 제공합니다.
또한 해당 회원국에서 이의를 제기할 경우 Ansell이 법적 책임을 포함한 모든 책임을 부담합니다. 또한 Ansell은 디지털 IFU의 완전한 수용을 보장하기 위해 관련 회원국 및 유럽위원회와 지속적으로 연락을 취할 것입니다.

Ansell 제품의 유통업체로서 고객에게 종이 IFU를 제공해야 하는 규정 2016/425를 준수해야 합니다. 이 요구 사항을 충족하기 위해 Ansell은 어떻게 지원하며, 이 규정을 준수하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?

Ansell은 모든 제품이 새로운 규정을 준수하는지 확인한 후 제품에서 종이 IFU를 제거할 것입니다. 그러나 유통업체가 소량 단위로 제품을 판매하기 위해 포장을 개봉하는 경우, 유통업체는 과거와 마찬가지로 판매되는 소량 제품의 포장에 종이 IFU, 관련 현지 언어로 된 IFU 텍스트가 있는 스티커 또는 온라인 IFU를 가리키는 QR코드가 있는 스티커가 있는지 확인할 책임이 계속 유지됩니다. 과거와 같이 제품이 최종 사용자에게 소량으로 판매되는 경우에는 여전히 유통업체가 개인보호장비와 함께 IFU 사본을 추가할 책임이 있습니다.

디지털 IFU로 전환하면 Ansell 및 기타 이해 관계자에게 어떤 이점이 있나요?

환경적 이점 외에도 디지털 IFU는 훨씬 더 빠르게 업데이트할 수 있으며, 일반적으로 PPE를 사용하기 전에 폐기되는 종이 IFU에 비해 언제든지 수시로 액세스할 수 있습니다.
또한 집행 당국이 언제 어디서나 IFU에 쉽게 액세스하고 확인할 수 있습니다.

*참조: 개인 보호 장비에 관한 위원회 전문가 그룹 회의록(1), 2023년 5월 4일, 브뤼셀 및 유럽 안전 연맹의 입장문.


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