VYBERTE SI VAŠI ZEMI / OBLASTI

Co znamená přechod z papírových na digitální návody k použití v Evropě?

Digitální návod k použití - Často kladené otázky

Shrnutí


Co jsou to jednotky IFU a proč jsou důležité?

IFU jsou "návody k použití". Tyto papírové dokumenty poskytují podrobné pokyny, jak bezpečně a účinně používat výrobek nebo zařízení. IFU jsou důležité, protože:

  • Poskytují jasné pokyny pro správné pochopení značení výrobků a jejich použití, aby se zajistily požadované výsledky.
  • Uvádějí bezpečnostní opatření, která mají zabránit nehodám, zraněním nebo zneužití.
  • Některá odvětví, například zdravotnictví, vyžadují IFU kvůli dodržování právních předpisů.
  • Důkladné IFU zmírňují odpovědnost výrobce tím, že účinně informují uživatele.

Proč se v Evropě z obalů Ansell odstraňují papírové IFU?

Společnost Ansell prosazuje odstranění papírových IFU od roku 2021, protože se tím snižuje dopad obalů na životní prostředí. To se nám nyní v Evropě daří díky:

  1. Schválení používání bezpapírových IFU ze strany Komise EU,
  2. Vypracování příručky osvědčených postupů Evropské bezpečnostní federace (ESF), která stanoví podmínky, za kterých mohou výrobci odstranit papírové IFU, pokud QR kódy na obalu odkazují na webové stránky výrobku, kde jsou uvedeny digitální IFU, znamená, že to nyní můžeme v Evropě uskutečnit!

 

Jaké jsou ekologické výhody zbavení se papírových IFU a přechodu na digitální verzi?

Společnost Ansell podporuje přechod na digitální IFU, protože by mohl ušetřit nejméně 45 000 tun* papíru ročně v celé EU - což je skvělá zpráva pro životní prostředí a velký krok vpřed v digitální transformaci osobních ochranných prostředků. Udržitelnější balení osobních ochranných prostředků v Evropě pomáhá našim zákazníkům plnit jejich vlastní cíle v oblasti udržitelnosti.

Jak tato změna ovlivní dostupnost informací o produktech?

QR kódy na výrobcích nebo obalech zlepší dostupnost informací o výrobcích tím, že umožní přístup ke snadno čitelným digitálním verzím IFU na webových stránkách výrobků.

Jaká opatření jsou přijímána k zajištění souladu v konkrétních regionech?

Pro výrobky prodávané v Saúdské Arábii a Spojených arabských emirátech budou i nadále poskytovány papírové IFU v souladu s regionálními předpisy.

Existují výjimky pro odstranění papírových IFU?

Některé výrobky, například výrobky certifikované Národní asociací požární ochrany (NFPA) v USA, mohou stále vyžadovat papírové IFU
.

Kdy společnost Ansell přestane do svých přepravních obalů na výrobky vkládat papírové IFU?

Naším záměrem je odstranit papírové IFU z našich produktů, jakmile začnou být v souladu s novými pravidly. K tomu dojde pravděpodobně od listopadu 2024. Před vyjmutím papírového IFU z přepravce se ujistíme, že:

  • QR kódy a webový odkaz jsou přidány na naše produkty nebo první obaly.
  • IFU jsou ke stažení na našich webových stránkách v jednotlivých jazycích.
  • Specifické generické IFU jsou k dispozici prostřednictvím QR kódu pro nákupy online.

Naším cílem je dokončit tento proces do července 2025.

Co když některé členské státy EU stále vyžadují papírové IFU?

IFU společnosti Ansell budou vždy k dispozici a snadno přístupné k tisku v příslušném jazyce prostřednictvím našeho webového odkazu. V případě potřeby vám na vyžádání bezplatně poskytneme také papírové IFU.
Kromě toho nese společnost Ansell odpovědnost za případné námitky ze strany příslušného členského státu. Kromě toho bude společnost Ansell i nadále spolupracovat s příslušnými členskými státy a s Komisí, aby zajistila plné přijetí digitálních IFU.

Jako distributor výrobků Ansell jsem povinen dodržovat nařízení 2016/425, které nařizuje, že musím zákazníkům poskytovat papírové IFU. Jak nás společnost Ansell podpoří při plnění tohoto požadavku a jaké kroky jsou podnikány k zajištění souladu s tímto nařízením?

Společnost Ansell zajistí, aby všechny výrobky byly v souladu s novým nařízením, než odstraníme papírové IFU z našich výrobků. V případech, kdy distributor otevírá naše obaly za účelem prodeje výrobků v menších jednotkách, bude i nadále stejně jako v minulosti zodpovědný za to, že na obalu prodávaného menšího množství výrobku bude buď papírový IFU, nálepka s textem IFU v příslušném místním jazyce, nebo nálepka s QR kódem odkazujícím na online IFU. Stále zůstává povinností distributora přiložit kopii IFU k osobnímu ochrannému prostředku, pokud jsou výrobky prodávány v menším množství koncovému uživateli, jak tomu bylo vždy v minulosti.

Jaká je výhoda přechodu na digitální IFU pro společnost Ansell a další zúčastněné strany?

Vedle ekologických výhod lze digitální IFU aktualizovat mnohem rychleji a také je možné k nim často kdykoli přistupovat oproti papírovým IFU, které se obvykle zlikvidují dříve, než se osobní ochranné prostředky začnou používat.
Usnadní to také přístup donucovacích orgánů k IFU a jejich kontrolu kdykoli a kdekoli.

*Odkaz: Zápis ze zasedání skupiny odborníků Komise pro osobní ochranné prostředky (1), 4. května 2023, Brusel a stanovisko Evropské federace pro bezpečnost.


Zpět na stránku s nejčastějšími dotazy

Připojte se k diskusi