VÆLG DIN LAND / REGION

Rene og sterile personlige værnemidler til biovidenskab

Inden for biovidenskab er produktbeskyttelse afgørende. Uanset om du udvikler livsvigtige biologiske lægemidler, samler sterilt medicinsk udstyr eller udfører vigtig laboratorieforskning, skal hvert trin opfylde strenge standarder for kontamineringskontrol.

Ansells PPE-løsninger til biovidenskab er specielt udviklet til at minimere risikoen for kontaminering ved at inddæmme partikler og mikrober, der bæres af operatøren, samtidig med at de giver effektiv beskyttelse mod kemiske farer og sikrer både produkt- og procesintegritet og personalets sikkerhed i kontrollerede miljøer.

KONTAKT EKSPERT I BIOVIDENSKAB

ET OVERBLIK OVER HANDSKER OG KROPSBESKYTTELSE TIL BIOVIDENSKAB

Ansell leverer løsninger til produktbeskyttelse og personlige værnemidler, der lever op til de højeste standarder for aseptiske miljøer og renrumsmiljøer, lige fra farmaceutisk produktion, biopharma og produktion af medicinsk udstyr til laboratorier, forskningsfaciliteter og apoteker.

Vores omfattende portefølje omfatter sterile og ikke-sterile renrumshandsker, overtræksdragter, beskyttelsesbriller, ansigtsmasker, tilbehør og RABS/isolatorhandsker - hjælper med at sikre produktintegriteten, understøtter din strategi for kontamineringskontrol, sikrer overholdelse af lovgivningen og beskytter dine operatører under kritiske processer.

Aseptiske renrumsmiljøer

Beskyttelse af produkter i farmaceutisk produktion, produktion af medicinsk udstyr og biopharma er afgørende for at sikre patientsikkerheden, opretholde produkteffektiviteten og overholde strenge lovgivningsmæssige standarder.

Forurening fra mikroorganismer, partikler eller kemikalier kan kompromittere sterile produkter og føre til alvorlige sundhedsrisici og dyre tilbagekaldelser. Da mennesker er den primære kilde til kontaminering i renrumsmiljøer, er det vigtigt at bære de rigtige personlige værnemidler (PPE). Korrekt valgte og brugte personlige værnemidler hjælper med at forhindre afgivelse af partikler og mikroorganismer og sikrer et kontrolleret miljø, der understøtter produktionen af sikre lægemidler af høj kvalitet.

UDFORSK VORES PPE-SORTIMENT TIL BIOVIDENSKAB

NØGLELØSNINGER

Alsidige sterile handsker: Inklusive forlængede længder (300 mm/12"" til 400 mm/16"") til nem dab-test-desinfektion og forbedret dækning, fås i forskellige materialer for optimal renlighed og kemisk beskyttelse.

Type 5- og 6-certificerede overtræksdragter, hætter, overtrækssko, sterile engangsbriller eller autoklaverbare beskyttelsesbriller og flere typer ansigtsmasker giver overlegen barriereevne og omfattende beskyttelse.

Få adgang til sterilitets-, overensstemmelses- og kemikaliegennemtrængningscertifikater for fuld overholdelse af lovgivningen og produktvalidering.

PE-emballage med dobbelt eller tredobbelt pose giver minimal risiko for kontaminering under overførsel og renrumskompatibel håndtering.

Ofte stillede spørgsmål

Et renrum kontrollerer luftbåren partikelforurening til bestemte niveauer, hvilket reducerer den generelle forurening. Et sterilt renrum (eller aseptisk renrum) har endnu strengere kontroller, der er specielt designet til at forhindre mikrobiel kontaminering. Det indebærer strenge steriliseringsprocesser for alt, hvad der kommer ind i rummet, og kræver sterile personlige værnemidler, hvilket gør det velegnet til fremstilling af sterile produkter som injektionsvæsker eller medicinsk udstyr.
I sterile renrumsmiljøer har personalet brug for sterile personlige værnemidler, der forhindrer både partikel- og mikrobiel kontaminering. Det omfatter typisk sterile renrumshandsker (ofte med forlænget længde, så man kan tage dem på to gange), sterile overtræksdragter, hætter, overtrækssko, sterile beskyttelsesbriller og ansigtsmasker. Al emballage til disse personlige værnemidler skal også være renrumskompatibel og steril.
For at sikre, at dine personlige værnemidler lever op til EU GMP Annex 1 for steril produktion, skal du vælge personlige værnemidler, der er specifikt certificeret til sterile miljøer. Dette indebærer verificering af sterilitetssikringsniveauer (SAL), sikring af, at værnemidlerne har lav partikeludskillelse, og dokumentation som overensstemmelsescertifikater, bestråling og kemisk gennemtrængning. Regelmæssig træning i korrekte af- og påklædningsprocedurer og overholdelse af strenge protokoller for kontamineringskontrol er også afgørende. Du kan læse mere om EU's GMP Annex 1-krav, og hvordan Ansells beskyttelsesløsninger kan hjælpe dig med at opnå og opretholde compliance, i vores blogindlæg: EU GMP Annex 1: Er du klædt på til rollen?
Ja, nitrilhandsker har generelt en god kemisk resistens over for en lang række kemikalier, hvilket gør dem til et populært valg i mange laboratorie- og industrimiljøer. Deres specifikke modstandsdygtighed varierer dog afhængigt af kemikaliet, koncentrationen, temperaturen og handskens tykkelse. Se altid producentens vejledning i kemisk resistens (som EN ISO 374-standarden, der er nævnt på siden) for specifikke data om kemisk gennemtrængning og nedbrydning før brug.
For allergifølsomme medarbejdere er nitrilhandsker generelt den bedste løsning, da de er latexfri, hvilket eliminerer risikoen for type I-allergi (latexprotein). Mange nitrilhandsker, som Ansell Nitrilite 93-401 fra vores sortiment, er også acceleratorfri, hvilket yderligere reducerer risikoen for type IV-allergi (kemisk accelerator) og gør dem velegnede til personer med følsom hud eller allergi over for almindelige handskekemikalier.
Billede af renrumshandsker lavet til life science-industrien