VÆLG DIN LAND / REGION

Hvad betyder overgangen fra papir til digitale brugsanvisninger i Europa?

Digital brugsanvisning - FAQ

Resumé


Hvad er IFU'er, og hvorfor er de vigtige?

IFU'er er "brugsanvisninger". Disse papirdokumenter giver detaljeret vejledning i, hvordan man bruger et produkt eller en anordning sikkert og effektivt. IFU'er er vigtige, fordi:

  • De giver klare instruktioner til korrekt forståelse af produktmærkning og brug for at sikre de ønskede resultater.
  • De beskriver sikkerhedstrin for at forhindre ulykker, skader eller misbrug.
  • Nogle brancher, f.eks. medicinalindustrien, kræver IFU'er for at overholde lovgivningen.
  • Grundige IFU'er mindsker producentens ansvar ved at informere brugerne effektivt

Hvorfor bliver IFU'er af papir fjernet fra Ansell-emballage i Europa?

Ansell har været fortaler for at fjerne IFU'er af papir siden 2021, fordi det reducerer emballagens indvirkning på miljøet. Vi kan nu få dette til at ske i Europa som følge af:

  1. EU-Kommissionens godkendelse af brugen af papirløse IFU'er,
  2. Udviklingen af en vejledning i god praksis fra European Safety Federation (ESF), som skitserer betingelserne for, at producenterne nu kan fjerne IFU'er i papirform, hvis QR-koder på pakken linker til produktwebsider med digitale IFU'er, betyder, at vi nu kan få dette til at ske i Europa!

 

Hvad er de miljømæssige fordele ved at afskaffe IFU'er i papirform og gå over til digitale?

Ansell støtter overgangen til digitale IFU'er, da det kan spare mindst 45.000 tons* papir hvert år i hele EU - en god nyhed for miljøet og et stort skridt fremad i PPE's digitale transformation. Ved at gøre PPE-emballage i Europa mere bæredygtig hjælper vi også vores kunder med at nå deres egne bæredygtighedsmål.

Hvordan påvirker denne ændring tilgængeligheden af produktinformation?

QR-koder på produkter eller pakker vil forbedre tilgængeligheden af produktinformation ved at give adgang til letlæselige digitale versioner af IFU'er på produktwebsider.

Hvilke foranstaltninger er der truffet for at sikre overholdelse i specifikke regioner?

IFU'er i papirform vil fortsat blive leveret til produkter, der sælges i Saudi-Arabien og De Forenede Arabiske Emirater, i overensstemmelse med regionale bestemmelser.

Er der undtagelser for fjernelse af IFU'er i papirform?

Visse produkter, f.eks. dem, der er certificeret af National Fire Protection Association (NFPA) i USA, kan stadig kræve
papir-IFU'er.

Hvornår holder Ansell op med at inkludere IFU'er i papirform i deres produktforsendelseskasser?

Vi har til hensigt at fjerne IFU'er i papirform fra vores produkter, efterhånden som de bliver i overensstemmelse med de nye regler. Det vil sandsynligvis ske fra november 2024. Før vi fjerner papir-IFU'en fra afsenderen, sikrer vi, at:

  • QR-koder og et weblink tilføjes til vores produkter eller første emballage
  • IFU'er kan downloades fra vores hjemmeside på hvert enkelt sprog.
  • Specifikke generiske IFU'er er tilgængelige via en QR-kode til onlinekøb

Vores mål er at afslutte denne proces inden juli 2025.

Hvad hvis bestemte EU-medlemsstater stadig kræver IFU'er i papirform?

Ansells IFU'er vil altid være tilgængelige og let tilgængelige til udskrivning på det relevante sprog via vores weblink. Hvis det er nødvendigt, stiller vi også gratis IFU'er i papirform til rådighed på anmodning.
Derudover vil det være Ansells ansvar at påtage sig ethvert ansvar i tilfælde af indsigelser fra den gældende medlemsstat. Ansell vil desuden fortsætte med at samarbejde med de relevante medlemsstater og Kommissionen for at sikre fuld accept af digitale IFU'er.

Som distributør af Ansell-produkter skal jeg overholde forordning 2016/425, som foreskriver, at jeg skal levere IFU'er i papirform til kunderne. Hvordan vil Ansell hjælpe os med at opfylde dette krav, og hvilke skridt bliver der taget for at sikre overholdelse af denne forordning?

Ansell vil sikre, at alle produkter overholder de nye regler, før vi fjerner IFU'er af papir fra vores produkter. I tilfælde, hvor en distributør åbner vores emballage for at sælge produkter i mindre enheder, vil de dog fortsat være ansvarlige, som de har været tidligere, for at sikre, at enten en papir-IFU, et klistermærke med teksten til IFU'en på det relevante lokale sprog eller et klistermærke med en QR-kode, der peger på en online IFU, er til stede på emballagen til de mindre mængder af produkter, der sælges. Det er stadig distributørens ansvar at vedlægge en kopi af IFU'en sammen med PPE'en, hvis produkterne sælges i mindre mængder til slutbrugeren, som det altid har været tilfældet tidligere.

Hvad er fordelen ved at skifte til digitale IFU'er for Ansell og andre interessenter?

Ud over de miljømæssige fordele kan digitale IFU'er opdateres meget hurtigere og vil også gøre det muligt at få adgang til dem når som helst i modsætning til papir-IFU'er, der typisk bliver kasseret, før værnemidlerne bliver brugt.
Det vil også gøre det lettere for håndhævelsesmyndighederne at få adgang til og kontrollere IFU'erne når som helst og hvor som helst.

*Reference: Referat af møde i Kommissionens ekspertgruppe om personlige værnemidler (1), 4. maj 2023, Bruxelles og Eur opean Safety Federation's position paper.


Tilbage til FAQ-siden